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TQS溫度驗證系統

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海榕蒽智能科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號英國
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質工程商
  • 更新時間2021/6/16 20:16:49
  • 訪問次數880
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專注于潔凈室、無菌藥品灌裝線、隔離器、生物安全柜、細胞治療、生產和存儲設備設施的環境監測系統的設計、銷售、安裝、測試和驗證。

滿足FDA 21CFR part 11EU GMP Annex 1 GAMP的系統用于監測、記錄、報警、AuditTrail和報告:

§  懸浮粒子、浮游菌、溫濕度、壓差、風速等FMS監測;

§  冰箱、培養箱、凍干機、液氮罐等設備無線溫度、濕度、二氧化碳氣體等監測;

§  庫房和公用工程無線監測系統集成(報警、短信、郵件報警);

§  N-Trust滿足FDA 21 CFR的分布式溫度驗證;DEKON蒸汽品質測試;

§  便攜式粒子計數器和浮游菌采樣器;

§  GMP驗證和測試服務!

塵埃粒子監控系統,無線數據系統,溫度驗證,純蒸汽測試,儀器設備租賃和驗證服務
英國TQS溫度驗證系統是一款專業的驗證系統:1、自1992年開始,TQS系統就已經在英國開始銷售。如今TQS系統的用戶遍及各地,包括在羅氏、阿斯利康等公司的使用。2、TQS系統提供給用戶完整FDS(軟件功能設計說明文件)、SQM(軟件質量測試文件)、SAT(現場測試文件),以及標準的IQOQ文件。3、TQS從用戶安全、數據安全、Audit Trail三個方面*遵循FDA法規
TQS溫度驗證系統 產品信息

TQS溫度驗證系統是一款功能非常強大的驗證管理軟件。這也是一款迄今為止功能zui為強大的驗證系統。
  TQS溫度驗證系統是一款真正滿足FDA21CFR_PART11的驗證系統,系統從以下三個方面來滿足了21CFR的要求:
    1、三級密碼保護,實現了用戶安全。
    2、所有數據都經過加密存貯,這實現了數據的安全。
    3、Audit Trail功能是21CFRzui重要的功能,該功能將所有經過該軟件的操作均作了完整的記錄。

  同時該溫度驗證系統具有多種硬件設備兼容性的特點,支持目前zui流行的各種恒溫設備和二級標準傳感器、采集器。軟件能夠實現128路通道同時測量。

  系統支持:安捷倫系列、KAYE系列、FLUKE系列2638A、DAQ、2680等,

  TQS溫度驗證系統除了驗證/校準/報告等基本功能外,它還包含了以下功能:
    • 三級密碼保護 
    • 用戶操作記錄
    • 操作電子簽名
    • 審計追蹤
    • 測試通道組態設置
    • 被測設備管理
    • 校準報告管理
    • 測試規范管理
    • 趨勢曲線顯示
    • 數據表分析處理
    • 報告多種格式導出
    • 探頭位置標記報告
 
◆同時我們還可提供溫度驗證系統的鉑電阻*校準服務以及驗證熱電偶探頭

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