技術參數:
NO | Technical requirement | Technical parameter | Remarks |
1 | 設備內腔表面粗糙度/Surface roughness of the inner cavity of equipment | Ra≤0.5um |
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2 | 無菌傳遞總時間/Total time of aseptic transfer | 100-120min | The full load |
3 | 除濕總時間/Total dehumidification time | 30-45min |
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4 | 滅菌總時間/Total sterilization time | 30-45min |
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5 | 通風總時間/Total ventilation time | 60-90min |
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6 | 滅菌濃度/Sterilizing concentration | 150-400PPM |
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7 | 滅菌后殘留VHP濃度標準/Standard of residual VHP concentration after sterilization | ≤1ppm |
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8 | 內腔材質/Inner cavity material | SUS304/T2.0mm |
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9 | 設備外表面材質/External surface material of equipment | SUS304 |
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10 | 換氣次數/Air change times | 150-200pcs |
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11 | 設備運行階段內部潔凈等級/Internal cleanliness grade of equipment operation stage | A級 |
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12 | 設備泄露率/Equipment leakage rate | ≤0.5% |
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13 | 噪聲級別/Noise level | ≤75db |
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14 | 滅菌效果/Sterilization effect | 6LOG |
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15 | 總功率(W)/Total power (W) | ≤3500W |
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16 | 非金屬材料/Nonmetallic materials | （PTFE）、Silica gel、Tempered glass |
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17 | 汽化溫度/Vaporization temperature | ≤100℃ |
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18 | 重量/Weight | 600KG |
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19 | 體積/volume | 見方案 |
工藝描述
過氧化氫傳遞窗用于無菌物料由C/D級潔凈區向A/B級潔凈區傳遞時，去除物品或容器表面的生物污染。共分三個步驟：
步驟1：物品或容器在C/D級區域放到傳遞窗內（放置時物品之間留有間隙，保證物品或容器限度的暴露在空氣中，不留滅菌死角），關閉窗門后進行下一步。
步驟2：關好窗門后接通電源，開啟儀器進行滅菌，可選用手動和自動運行程序兩種模式，手動模式下分為除濕、調節、滅菌、排殘、通風、保壓六個步驟，其中汽化溫度設定為95℃左右，調節周期和滅菌周期可根據實際情況進行設定，排殘時間或通風時間可設置，調節間歇和滅菌間歇設置可設置，保壓壓差設定范圍10pa-60pa。在滅菌過程中，傳遞窗內的過氧化氫濃度傳感器可實時監控窗內過氧化氫濃度。
步驟3：滅菌結束后，打開A/B級潔凈區的傳遞門，從傳遞窗內取出被滅物品。
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