凍干機溫度驗證,消毒滅菌檢測設(shè)備驗證系統(tǒng)

161XA/vs 有線滅菌設(shè)備溫度驗證系統(tǒng)

滅菌設(shè)備溫度驗證、滅菌熱分布測試。有線溫度驗證系統(tǒng)，有線溫度驗證儀。多通道溫度測試儀。滅菌柜驗證儀

GMP始終在不斷地發(fā)展，自動進出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里。現(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動進出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險。但是，配用國產(chǎn)自動進樣小車的凍干機本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進口溫度，導(dǎo)熱油進口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗證系統(tǒng)來進行工藝驗證的可行性。

便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件；

--簡化合規(guī)、易于操作；

-滿足21 CFR- 11，EUGMP及中國新版GMP；

--主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機，USB/Wi-Fi；

--操作控制臺可與多個主機相連，也可單機操作；

--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；

--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進入的情況下驗證工作的正常進行。

凍干機溫度驗證,消毒滅菌檢測設(shè)備驗證系統(tǒng)適用用在高測量精確度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域：·制藥和生物技術(shù)過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機，穩(wěn)定性試驗箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；·醫(yī)療設(shè)備滅菌：食品制造過程：·環(huán)境監(jiān)測。。主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜（高壓滅菌柜）；·干熱滅菌；·在線滅菌（SIP);－水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱：穩(wěn)定性試驗箱：冰箱：凍干機：壓力容器。

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