煜暉生物科技有限公司成立于2017年,是一家致力于為客戶提供完整的水系統設計及驗證方案的現代化企業。包括從設備的加工制造、工程設計到模塊化工廠的整體工程解決方案,協助客戶通過FDA. GMP等相關驗正。我們擁有一支由工程設計、驗證咨詢以及生產執行等各領域的專業人士組成的專家團隊,持續為客戶帶來的行業理念和的工程技術。產品遍布制藥及生物科技領域,化工領域,食品、飲料領域,以及日常快速消耗品領域等,并在業內獲得了良好的口碑和杰出的業績。客戶的需求即是我們的動力,我們的目標是與客戶一同成長并成為他們長期的戰略合作伙伴。我們將一如既往地恪守匠人精神-注重細節、追求,為客戶、員工和社會創造可持續發展的價值。吉林省煜暉生物科技有限公司（以下稱煜暉）是一家集生物制藥設備研發、銷售、生產、制造、服務為一體的綜合性公司，主要經營生物技術、醫藥科技、農業科技、化工科技、電子芯片等領域的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓等，主要產品服務于亞洲、中東、南美、北歐、北非等多個國家和地區。隨著新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》的出臺及藥品生產、經營的飛檢頻率與力度的不斷增加，藥品質量、用藥安全也被推到了一個全新的高度，為了把更好的產品與服務帶給更多的制藥人，煜暉秉承以廠內精細制造、廠外科學規范施工為原則，以共同努力、堅持創新為根本，助力藥企，為人類的健康，貢獻一份力量。我們的服務理念 煜暉堅持全生命周期的風險控制理念，從系統設計到設計審核，加工制造到過程檢查，工程文件的整理到系統驗收，每一個環節都嚴抓質量風險點，確保風險得到控制。為了更好的優化產品的設計，煜暉專門成立了“產品調查組”，實時掌握系統的動態運行情況，真正實現產品的全生命周期管理。煜暉秉持著一切為了人類的健康，以科學規范的設計理念出發，堅持質量源于設計，從前期的客戶URS提出，即深入到客戶現場，了解客戶需求，從產品的工藝出發，進行系統風險評估，制定系統的調試和確認計劃，圍繞產品的關鍵質量屬性CQA和關鍵工藝參數CPP展開設計，識別出產品的關鍵設計元素CDEs，使得每一個關鍵元素在設計中得到彰顯，并在測試或驗證過程中進行相關檢查，形成閉環追溯控制，以確保產品質量。