多效蒸餾水機

     注射用水設備（多效蒸餾水機）是純化水經蒸餾所得，并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水，注射用水設備（多效蒸餾水機）系統主要包括注射用水制備、循環儲存、動態分配和工藝控制等主要模塊。艾特威注射用水設備（多效蒸餾水機）系統采用當今的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術，系統采用全自動控制模式，人性化設計，安全、可靠，。

應用行業：可應用于、生物醫藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、無菌水等行業用水。

  備注：系統根據用戶需求（URS）定制。

注射用水設備標準規范：

1、GMP 法規

  （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

  （2）中華人民共和國藥典（2010版）

  （3）藥品生產質量管理規范(GMP) （2010版）

（4）符合FDA要求

2、行業標準

  （1）JB/T20093-2007制藥機械行業標準

  （2）TJ36-79工業企業設計衛生標準

  （3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范

3、國家標準      

  （1）GB 9706.1-1995電氣設備部分安全通用要求

  （2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分：通用技術條件

  （3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規范-工業管道

注射用水設備工藝流程：

  （1）預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
  （2）預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
  （3）預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
  （4）預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
可選擇消毒方式：CIP清洗系統、活性炭巴氏消毒、分配系統過熱水殺菌、分配系統純蒸汽殺菌。

注射用水設備性能介紹：

  （1） 設計和制造標準：系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。

  （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節效果，全方保障客戶需求。
 （3）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。 結構緊湊、方便管理
 （4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；的點全排凈設計。
 （5）人性化的設計，操作便捷。

控制系統：

控制系統部分：

1、具有三級管理權限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號有相應的登錄密碼(密碼可修改），系統5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統誤操作，參數可恢復出廠設置；

2、在系統關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統自動記錄；

3、控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全；

4、多方內部通訊系統，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態，采用總線通訊的形式，實現現場讀取，避免模擬量信號采集的誤差；

5、系統發生故障將短信通知對方，并能實現手機物聯，觀察運行狀態。

操作：

6、融入人機工程學設計，觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；

7、一鍵式啟動，操作、維護簡單方便、實現24小時不停機循環；

8、特殊設備具有操作平臺及安全護欄。

9、實現上位機遠程監控并控制的功能，實現中控室整體控制的需求。

10、結合5G人工智能技術，實現無線遠距離傳輸，實現GPRS以及wifi無線通訊和控制。

11、實現數據記錄、打印和追蹤的功能。

 3、品質承諾

  設備安全穩定運行15年。

4、設備驗證

  GMP/FDA驗證服務，艾特威多效蒸餾水機系統遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外，還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。

的功能。