冷凍系統保護調節裝置
小型凍干機
技術優勢：
1.符合GMP和cGMP要求，電子簽名，多組密碼；符合21 CFR Part 11的要求；
2.該PC機選用WINDOWS中文操作系統（正版）、為凍干機控制系統特別開發的“世紀星” 組態軟件；
3.編制程序時采用人機對話、菜單提示的方式，可直接鍵入指令；
4.設備自動運行時，顯示器上顯示彩色的動態工況模擬圖；
5.自動控制系統采用閉環控制方式；
6.凍干機中的閥門和機泵均能在屏幕上具有開關顯示，系統中的溫度、真空度等參數顯示；
7.實時顯示凍干工藝曲線，同時將設定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上；
8.可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行手動干預；
9.該系統能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線；
10.系統具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍（反復預凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、 真空度調節（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能選擇；
11.具備連鎖、自動應急及停電來電后的自動恢復運行等保護功能；
12.凍干自動過程有階段顯示功能，并可任意跳段（區段進展，有權限）；
13.凍干過程中可對配方進行隨時調整（有權限）；
14.操作界面具有故障點顯示功能（故障自動檢測、診斷系統），并具有故障報警記錄功能；
15.自動控制系統可記錄并保存十年內所有的凍干運行參數及凍干工藝曲線；
16.具有產品情況、運行狀態數據庫，可進行生產的輔助管理；
17.打印所有的凍干運行參數及曲線，包括日期、時間、制品數量及投料號、操作者等；
18.在凍干程序連續運行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數；
19.在自動操作時，控制系統一旦發生故障，可立即切換為手動控制操作模式，用戶仍可繼續進 行并完成凍干程序，并且是兩套獨立的控制系統；
20.在操作系統中，系統內部具有多種邏輯連鎖功能，可防止誤操作；
21.系統具有雙重保密指令（密碼），避免因人為因素造成的內部損壞、丟失和誤動作；
22.可實現自動壓塞操作（液壓系統中帶有電子防滑落裝置，能防止板層非正常下滑）；
23.具有對壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數的檢測、監測及報警功能；
24.電子簽名，三級用戶權限管理，曲線報表不可修改；
小型凍干機
GZLYZ-5.5型（CIP、SIP）小型凍干機
| □ 小型凍干機主要配置 | ||
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| 板層有效面積： | 5.5 m2 |
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| ￠16西林瓶裝量： | ≥ 24000支 |
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| ￠22西林瓶裝量： | ≥ 12000支 |
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| 在位清洗（CIP）： | 使用潔凈水對凍干箱內壁、板層組件及冷阱內部進行清洗 |
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| 在位滅菌（SIP）： | 使用潔凈純蒸汽對凍干機內部進行滅菌操作 |
| □ 小型凍干機設備規格 | ||
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| 有效板層尺寸： | 915 mm × 1210 mm ★ 板層尺寸更適合300mm × 400mm的通用凍干盤 |
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| 板層數目： | 5（使用層）＋1（輻射層） |
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| 板層間距： | 90 mm |
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| 板層低溫度： | ≤ -55℃ （空載） |
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| 冷阱低溫度： | ≤ -75℃ （空載） |
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| 系統極限真空度： | ≤ 1.0 Pa |
| □ 基礎設施 | ||
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| 裝機功率： | 45 KW ★ 此為裝機功率，并非運行功率。耗電＜＜45 KWh |
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| 冷卻水流量： | 約18 m3 / h |
| □ 小型凍干機機組外形及其他部分 | ||
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| 外形尺寸（mm）： | （約）長5500（圍板后5800）×寬1900×高3000 ★ 該尺寸為縱置式，也可依據用戶要求進行設計。 |
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| 整機重量（Kg）： | （約）10000 |
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| 噪聲： | ≤ 80dB |
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| 機組電氣系統： | 接地保護 |
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| 凍干機的設計、制造、安裝標準： | 按《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產質量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關規定標準 |
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| 整套機組的驗證： | 檢測、驗證的資料、方案、方法，相應的儀器支持。 |
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