智能純蒸汽取樣器
安徽普時銳自主研發(fā)生產的小型智能純蒸汽取樣器系列是采用全新純風冷式設計的智能產品,與傳統(tǒng)的水冷取樣器、取樣車相比較,無需外接冷卻水源,省去取樣工作中很多的麻煩。體積小重量輕,便于攜帶、傳遞和消毒。我們總共設計了四款,區(qū)別在于體積重量大小和取樣速率的快慢,取樣速率高達400ml/min,重量輕至5.8Kg,可滿足不同客戶的現(xiàn)場要求。
本系列設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
依據行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,配置特制蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
智能純蒸汽取樣器 性能特點
● 全新風冷式設計 ● 操作安全、卡箍快接
● 取樣、設備輕便 ● 內置空氣散熱裝置
● 一鍵自動在線滅菌 ● 滅菌完成,聲光報警
● 可調節(jié)磁性托盤 ● 滿足行業(yè)相關標準
智能純蒸汽取樣器 產品特色:
★ 自動風冷式設計,通過自然空氣循環(huán)冷卻,操作簡單,省去外加冷媒的麻煩;
★ 內置空氣散熱裝置,無須擔心作業(yè)環(huán)境對冷凝效果的影響;
★ 在線滅菌,內置自動滅菌程序,F(xiàn)O值實時顯示,當FO值≥15,滅菌完成自動報警提示;
★ 取樣速率高達400ml/min,長時間連續(xù)取樣,穩(wěn)定;
★ 整機重量輕至5.8Kg,輕巧便捷,省時省力,配防護箱;
★ 一鍵吹掃,取樣完成后,一鍵吹空管路,防止水汽殘留,利于存放;
★ 超長續(xù)航,超大電池容量,續(xù)航時間長達8小時,大大提高工作效率。
管件的設計壓力(1000PSIG)/100℃(572℉)
注射用水(純蒸汽)的質量要求
注射用水(純蒸汽)是一種的水,用于制藥工業(yè)中,特別是生產注射液、清洗藥瓶和設備時,其質量要求非常嚴格,以滿足安全和純凈度的標準。注射用水的質量要求主要包括以下幾點:
◆ 內毒素含量:每毫升水中內毒素含量不得超過0.25EU或0.5EU,具體標準可能因不同藥典或規(guī)定而異。
◆ PH值:通常控制在5.0~7.0的范圍內。
◆ 電導率:在25℃時,電導率通常需小于1.3μS/cm,以確保水質純凈,抵抗大氣中的CO2影響。
◆ 微生物限度:一般要求微生物限度不超過10CFU/100ml。
◆ 重金屬含量:除鐵、鎘、鉛外,重金屬含量需符合嚴格的標準,通常小于0.1μg/L。
◆ 氨含量:一般不超過0.00002%。
◆ 總有機碳(TOC):≤500ppb。
此外,注射用水(純蒸汽)在生產過程中需要遵循特定的工藝流程,并且儲存和使用時需要特別注意容器的材質(如316L不銹鋼)、管道系統(tǒng)、輸送泵和熱交換器的清潔和消毒,以確保水質不受二次污染。這些要求是為了確保注射用水的純凈度和安全性,從而保護患者免受潛在污染或感染的風險。
因此,定期對純蒸汽進行取樣檢測是日常的工作。