【制藥網 醫藥股市】近年來,減重藥物(如禮來的替爾泊肽、諾和諾德的司美格魯肽)憑借其亮眼的體重管理效果,受到資本市場的高度關注。目前,隨著這一賽道的快速擴張,以及基于其長期增長潛力,眾多國內藥企也正在該領域加碼布局,加速推進新藥研發。
3月12日,歌禮制藥宣布,ASC47澳大利亞Ib期低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高的健康受試者(第一部分)和肥胖癥患者(第二部分)中的單次皮下注射研究(NCT06427590)取得令人振奮的藥代動力學和減重數據。
ASC47是歌禮自主研發的脂肪靶向、治療肥胖癥的減重不減肌、每月一次皮下注射的甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性小分子激動劑。基于低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥的臨床前數據、澳大利亞Ib期ASC47單藥研究的安全性、耐受性以及初步療效,ASC47與司美格魯肽聯合治療肥胖癥的美國新藥臨床試驗(IND)申請也已在近期獲得FDA批準,預計將于2025年第二季度末完成首例患者給藥。
除了ASC47,歌禮制藥在減重賽道還有一款產品-ASC30也在近期迎來了好消息。據悉,ASC30是歌禮制藥在肥胖領域的代表性管線,是典型的GLP-1小分子激動劑,分為口服和皮下注射兩個版本。
2月19日,歌禮制藥發布公告,宣布ASC30在美國的Ib期多劑量遞增研究取得積極期中結果。公告顯示,在MAD隊列2中,經過28天的每日一次服用ASC30口服片,肥胖癥患者的體重相對基線平均下降6.3%。而在MAD隊列1中,體重相對基線平均下降4.3%。值得一提的是,受該消息影響,2月20日,歌禮制藥逆市大漲34.45%,觸及6.52港元,創下2022年1月以來三年多新高。
實際上,自從去年宣布將進軍肥胖藥物領域以來,歌禮制藥的股價就已一路走高。今年以來,歌禮制藥累計漲幅已達100.33%。今日,受ASC47試驗取得積極結果影響,歌禮制藥也已漲超8%。
業內認為,全球減重藥物市場規模正蓬勃成長,眾多超重或肥胖成年人群急需創新藥物來改善并提高生活質量,在此基礎下,歌禮制藥具備差異化設計方式的兩款藥物ASC30、ASC47前景可期。
但要注意的是,當前還有眾多國內藥企也在減重藥賽道積極布局,例如來凱醫藥、信達生物、復星醫藥、聯邦制藥和九源基因等,它們各自擁有獨特的研發管線和產品進展。未來,隨著這些產品研發的不斷推進及落地,減重藥物市場競爭預計也將越來越激烈。
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