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西安眾森醫藥有限公司
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藥用級膽固醇原料藥醫藥級醫用新批號新鮮到貨!

時間:2023/6/14
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我們的藥用級膽固醇原料藥醫藥級醫用新批號已經新鮮到貨了!這批貨物質量穩定,純度高,符合藥用級標準,可以放心使用。藥用級膽固醇原料藥醫藥級醫用是一種重要的藥物原料,廣泛用于制藥領域。它可以用于合成多種藥物,如避孕藥、激素類藥物等,是制藥過程中的原料之一。

本品系由動物器官提取、精制而得,為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算,含C27H46O不得少于95.0%。

膽固醇_副本.jpg

【性狀】本品為白色片狀結晶。

本品在易溶,在中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

熔點 本品的熔點(通則0612)為147~150℃。

比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-34°至-38°。

【鑒別】(1)取本品約10mg,加1ml溶解,加硫酸1ml,層呈血紅色,硫酸層側面可見綠色熒光。

(2) 取本品約5mg,加氯仿2ml溶解,加乙酸酐1ml和硫酸1滴,呈粉紅色,迅速變藍,最后變亮綠色。

(3) 取本品和膽固醇對照品適量,加入丙酮配制成每1ml含2mg左右的溶液,作為供試品和對照品溶液。根據薄層色譜法(通則0502)進行試驗,吸收上述兩種溶液各20%μl,分別點在同一硅膠G薄層板上,用乙酸乙酯-甲苯(1∶2)作顯影劑,顯影,取出,在空氣中干燥,噴灑30%三氯化銻-溶液,在105℃下干燥5分鐘,并立即檢查。供試品溶液中顯示的主斑點的位置和顏色應與對照品溶液相同。

(4) 本品的紅外吸收光譜應與對照品的光譜一致(通則0402)。

【檢驗】酸度取本品1.0g,置帶塞錐形瓶中,加10ml溶解,精密加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,搖勻約1分鐘,緩慢加熱除,煮沸5分鐘,冷卻,加水10ml,磁力攪拌下加酚酞指示液2滴,用硫酸滴定劑(0.05mol/L)滴定至粉紅色消失,同時進行空白試驗。空白試驗消耗的硫酸滴定劑毫升數與試樣消耗的硫酸滴度毫升數之差不得超過0.3毫升。

取乙醇不溶物0.5g,加乙醇50ml,用溫熱溶解,靜置2小時,無沉淀,無渾濁。

干燥損失:取本品于105℃干燥至恒重。重量損失不應超過0.3%(一般規則0831)。

從燃燒殘留物中取出1g本品,并依法進行檢查(通則0841)。殘留量不應超過0.1%。

重金屬應為點火殘留物項下留下的殘留物,應依法進行檢查(通則0821第二種方法)。重金屬含量不得超過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混勻,加少量水,攪拌均勻,干燥,用小火燒成碳化,然后在500~600℃下燒成灰化,冷卻,加鹽酸5ml,水23ml溶解,按規律檢查(通則0822,第一種方法),應滿足要求(0.0002%)。

【含量測定】按高效液相色譜法(通則0512)測定。

色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料,甲醇為流動相;用蒸發光散射檢測器進行檢測。精密測定對照品溶液(每1ml含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,根據膽固醇峰值計算的理論板數不應小于5000。重復注射5次,膽固醇峰面積的相對標準偏差不應大于2.0%。

【類別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。

【貯藏】遮光,密閉保存。


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