藥用級泛酸鈣原料是一種廣泛應用于醫藥和保健品行業的醫用原料，是一種重要的鈣補充劑，具有增強骨骼健康、預防骨質疏松癥等作用。目前，泛酸鈣原料已經成為醫藥和保健品行業中的重要原材料之一，其市場需求量也越來越大。

在泛酸鈣原料市場中，大部分產品都需要進行ＣＤＥ備案，以獲得國家食品藥品監管部門的認可。在這一領域中，尤其需要重視產品質量和安全性，以滿足國家和行業的標準和要求。此外，由于該行業仍處于迅速發展階段，市場供應和需求呈現出波動的狀況。

本品為（Ｒ）－Ｎ－（３，３－二甲基－２，４－二羥基－１－氧代丁基）－３－丙氨酸鈣鹽。按干燥品計算，含鈣（Ｃａ）應為８．２０％～８．６０％，含氮（Ｎ）應為５．７０％～６．００％。

【性狀】本品為白色粉末；無臭；有引濕性；水溶液顯中性或弱堿性。

本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解幾乎不溶。

比旋度　　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含５０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋２５．０°至＋２８．５°。

【鑒別】（１）取本品約５０ｍｇ，加氫氧化鈉試液５ｍｌ，搖勻，加硫酸銅（ＩＩ）試液２滴，呈藍色、紫色。

（２）　取本品約５０ｍｇ，加氫氧化鈉試液５ｍｌ，搖勻，煮沸１分鐘，冷卻，加酚酞指示液１滴，再加鹽酸溶液０．５ｍｌ（９→?。保埃埃┲钡饺芤和噬⒓尤耄驳稳然F測試溶液，其顯示亮黃色。

（３）　本產品的紅外吸收光譜應與參考光譜（光譜集合２０８）一致。

（４）　該產品中鈣鹽的鑒定反應（通則０３０１）。

【檢驗】取本品１．０ｇ，溶于２０ｍｌ水中。根據法律（通則０６３１）進行測量，ｐＨ值應在６．８至８．０之間。

溶液在澄清度和色度、酸度和堿度條件下，應是澄清無色的。

β－丙氨酸通過薄層色譜法進行檢測（通則０５０２）。

取試樣溶液適量，準確稱量，溶于水中，定量稀釋，制成每１ｍｌ含約４０ｍｇ的溶液。

取對照品溶液β－準確稱量適量丙氨酸對照品，溶于水中，定量稀釋，制成每１ｍｌ含約０．４ｍｇ的溶液。

色譜條件用硅膠Ｇ薄層板以乙醇－水（６５∶３５）為顯影劑測定。

測定方法：取供試品溶液和對照品溶液各５份μｌ，分別點在同一薄板上，展開，在空氣中干燥，噴灑茚三酮供試品，在１１０℃下干燥１０分鐘，立即檢查。

如果試樣溶液顯示與對照溶液的主要斑點相對應的雜質斑點，則與對照溶液主要斑點相比，顏色不應更深（１．０％）。

干燥損失：取本品于１０５℃干燥至恒重。體重減輕不應超過５．０％（一般規則０８３１）。

取本品１．０ｇ用于重金屬，加水適量溶解，加鹽酸溶液１．０ｍｌ（９→?。保埃埃?，用水稀釋至２５ｍｌ，并根據法律進行檢查（通則０８２１，方法１）。重金屬含量不應超過百萬分之二十。

【含量測定】鈣取本品約０．５ｇ，精密稱取，加水１００ｍｌ溶解，加氫氧化鈉試液１５ｍｌ，嘌呤鈣指示劑０．１ｇ，用乙二胺四乙酸二鈉滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）滴定至溶液由紫紅色變為純藍色。每１ｍｌ乙二胺四乙酸二鈉滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）相當于２．００４ｍｇ鈣（Ｃａ）。

【類別】維生素類藥。

【貯藏】密封，在干燥處保存。