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西安眾森醫藥有限公司
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藥用級微晶纖維素原料藥醫藥級醫用GMP資質價格走勢

時間:2023/7/11
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藥用級微晶纖維素原料藥是一種常用的醫藥級化學物質,被廣泛用于制藥工業。它是一種結構多樣、吸水性好的纖維素衍生物,可用作制備片劑、膠囊劑和顆粒劑等藥物的填充劑和穩定劑。

隨著醫藥行業的發展,對藥用級微晶纖維素原料藥的需求也在不斷增加,因此其價格也有所波動。價格的走勢取決于多個因素,包括原材料成本、市場供需關系和政策因素等。

在過去的幾年里,由于原材料成本上升和政策監管加強,藥用級微晶纖維素原料藥的價格呈現出逐步上漲的趨勢。同時,由于醫藥級微晶纖維素原料藥需要符合GMP的要求,合格的供應商和生產商數量有限,也對價格產生了一定的影響。

微晶纖維素0.jpg

本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機酸的作用下部分解聚,純化而得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。

本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍色。

(2)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮氣以排除瓶中的空氣,在保持通氮氣的情況下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮氣管,密塞,強力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計內(毛細管內徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計常數K1),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經黏度計上下兩刻度時的時間t1,按下式計算供試品溶液的運動黏度ν1:

砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密閉保存。

【標示】應標明產品型號,標明粒度分布和堆密度的標示值。


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