聚山梨酯80（吐溫80）

聚山梨酯80（吐溫80），是一種非離子型表面活性劑，常用作中藥注射劑中的通用增溶劑。但是聚山梨酯80易致過敏反應(yīng)，中藥注射液中的許多過敏反應(yīng)均與其有關(guān)。經(jīng)研究表明，吐溫80中殘留的過氧化氫嚴(yán)重威脅到其作為藥用輔料的安全性,其致過敏反應(yīng)的原因與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)。所以對聚山梨酯80過敏的患者在使用含有聚山梨酯80的藥物時(shí)，尤其要注意，以防產(chǎn)生過敏反應(yīng)。

中國藥典名稱：Polysorbate 80

美國、英國藥典名稱：Polysorbate 80

中文別名：吐溫80

性質(zhì)與用途：本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫?zé)岣小Ｔ谒⒁掖?、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦，廣泛用作穩(wěn)定的水包油乳劑的乳化劑。聚山梨酯還可用作各種物質(zhì)，包括香精油和油溶性維生素的增溶劑。

CAS號：9005-65-6

分子式：C64H124O26

分子量：1310 g/mol

聚山梨酯80（供注射用）產(chǎn)品具有以下特點(diǎn)：

符合中國藥典2015版聚山梨酯80（供注射用）質(zhì)量要求

•更高純度：采用99%以上純度的油酸為原料

•更佳外觀：近乎無色的外觀，帶來更佳品質(zhì)

•更高安全性：嚴(yán)格控制產(chǎn)品游離油酸和過氧化物殘留

•良好乳化效果：保障輔料更換過程中制劑的穩(wěn)定性

•更低雜質(zhì)殘留：嚴(yán)格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇雜質(zhì)殘留

注意事項(xiàng)

穩(wěn)定性與貯藏條件

•聚山梨酯對電解質(zhì)、弱酸及弱堿穩(wěn)定；遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿會(huì)逐漸皂化。

•聚山梨酯80貯存時(shí)間過長會(huì)產(chǎn)生過氧化物。

•聚山梨酯80具有吸濕性，應(yīng)置于陰涼干燥處、避光密閉容器中貯藏。