福祿克有線溫度驗證系統、熱分布檢測儀

1.符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關于制藥和生物醫學行業內溫度映射驗證應用的電子記錄和簽名的相關法規。
2.依據藥物工程協會(ISPE)的自動化生產質量管理規范(GAMP)研發。
3.符合殺菌、去污、消毒相關歐洲標準(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833相關要求以及ISO 17025針對測試和校準實驗室的資格能力要求。
4.已通過主要制藥公司的審計，其質量文件已經通過FDA審核。

產品選型

數據采集系統

1586A高精度多路測溫儀 2638A Hydra III系列數據采集器/數字萬用表 2620A/2625A Hydra系列數據采集器/數據記錄器 2635A/C便攜型數據采集器 2680系列數據采集系統 2640A/2645A NetDAQ數據采集器

熱源

現場計量爐 9190A超低溫現場計量爐 9和9173計量爐 9103、9140和9141現場干式爐 9009雙體干式爐 9011雙體干式爐 9101零點干井 9007便攜式實驗室干井 6102、7102和7103微型恒溫槽 6330、7320、7340和7380緊湊型恒溫槽 6331、7321、7341和7381深井式緊湊型恒溫槽 9150熱電偶檢定爐

標準

福祿克5608、5609標準鉑電阻溫度計

軟件

1.簡單的菜單系統和工具欄

TQSoft和TQAero提供的菜單系統經過特別設計，可簡化溫度驗證測試設置。左側面板提供逐步式引導。右側的下拉箭頭列出全部選項。如需要，可輕松切換至菜單欄以訪問所有軟件特性。

2.數據安全和審計跟蹤

TQSoft和TQAero檢查用于生成報告的數據文件。人員所做的任何更改均將導致記錄無法使用。用戶所做的任何修改經過審核，所有更改細節均得到確認和執行。

3.測試設備準備和傳感器校準

TQSoft和TQAero均可引導您完成數據記錄器通道配置，以及與熱源、測溫儀和參考探頭的通信設置。Fluke 2638A和1586A型作為數據記錄器自動探測，簡化了設置。進行溫度驗證測試之前，可進行自動或手動傳感器校準，以確定各個通道的多點偏移，從而修正傳感器測量的不準確性。當探測到傳感器和參考探頭達到定義的穩定狀態時，該軟件將自動應用所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的校準報告。

4.溫度驗證測試設置

利用TQSoft和TQAero，您可以設置和管理氣密室的三維(3D)接線圖。將傳感器拖放至3D空間內的正確位置。整個圖片可旋轉和放大。可選擇實時顯示測量數值，利用各個傳感器所在位置的色差來表示溫度梯度。測試完成后，可回放實時顯示，帶有顯示氣密室溫度行為的時間滾動條。整個圖片可輕松添加至報告。

5.測試用例指標

提供測試用例指標以幫助您快速熟悉該軟件。測試指標含有目標溫度、通道配置、所有校準信息以及所有溫度參數的選擇設置。當您選擇測試指標并開始測試時，軟件將自動應用所有設置，并在測試結束后自動生成報告。一旦熟悉軟件后，就可以進行修改和創建新的測試指標，以滿足您的具體需求。

6.報告

TQSoft和TQAero包括大量報告模板，可根據個人、組織、過程和設備量身定制。很容易將報告的各部分組合成一份完整報告，含有封面、圖表、數據列表、校準報告、校準證書等。Report Manager(報告管理器)窗口設計用于管理和打印完整的報

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