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4058 藥典鋁管內涂層連續性測定儀要求2024/12/6
4058藥典鋁管內涂層連續性測定儀要求2024年2月國家藥典委發布了“4058金屬內涂層連續性測定法”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB001...
4026 藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2024/12/5
4026藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2023年國家藥典委發布了“4026塑料耐壓性能檢查法”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。耐壓性能是軟性藥包材產品的一個重要評價指標,考察了其對藥品在運...
5308 藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2024/12/5
5308藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2023年國家藥典委發布了“5308口服固體藥用塑料硬片通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上《聚氯乙...
5301 藥典注射液用塑料容器檢測要求2024/12/5
5301藥典注射液用塑料容器檢測要求2023年國家藥典委發布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB0001...
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024/12/5
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024年6月國家藥典委發布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015...
5301 藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2024/12/5
5301藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2023年國家藥典委發布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00...
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024/12/4
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國家藥典委發布的“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業進一步認識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產品...
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?2024/12/4
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中描述,對于大容量塑料輸液瓶包裝等風險較高的產品,建...
4004 藥用復合膜剝離強度測定法解讀2024/12/4
4004藥用復合膜剝離強度測定法解讀2024年國家藥典委發布了“4004塑料剝離強度測定法”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。這里指的塑料多指塑料復合薄膜,粘合劑在連接兩層或多層材料時的...
GB/T20810衛生紙需要哪些檢測儀器?2024/12/4
GB/T20810衛生紙需要哪些檢測儀器?2018年國家發布了“GB/T20810-2018衛生紙(含衛生紙原紙)”標準。此標準修訂自GB/T20810-2006衛生紙。適用于衛生紙、原紙等衛生用品。...
GB/T8939衛生巾(護墊)需要哪些檢測儀器?2024/12/3
GB/T8939衛生巾(護墊)需要哪些檢測儀器?2018年6月國家發布了“GB/T8939-2018衛生巾(護墊)”標準。此標準修訂自GB/T8939-2008衛生巾(護墊)。適用于衛生巾、護墊等女性...
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/3
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國家藥典委發布《9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則》征求意見工作,之后在6月又發布了《9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則》(第二次公示)。濟南三泉...
4043 藥典預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024/12/3
4043藥典預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024年7月國家藥典委發布了“4043預灌封注射器適配器卡圈性能測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024/12/3
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024年6月國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628),標準中對密封性測試術語、測試方法、驗證等都有詳細的描述。...
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/3
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年6月國家藥典委發布的“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業進一步認識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。...
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