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西安鴻堯藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第2年

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藥用輔料
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制劑輔料
聚乙二醇4000
丁基羥基茴香醚
研發(fā)小試

藥用級(jí)微晶纖維素 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

時(shí)間:2025/2/20
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藥用級(jí)微晶纖維素 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

 水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。

  醚中溶解物  取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。

  淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍(lán)色。

  電導(dǎo)率  取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測(cè)定(通則0681),同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過75μS/cm。

  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過7.0%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。

  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』馃剖固炕僭?00℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。


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