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藥用級薄荷腦 藥典標準備案登記號

時間:2025/3/26
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藥用級薄荷腦 藥典標準備案登記號

【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區別)。

  (2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區別)。

  【檢查】有關物質 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;另取薄荷腦對照品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應大于10;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)。

  不揮發物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。

  重金屬與有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,含鉛不得過0.0005%,鎘不得過0.00003%,砷不得過0.0002%,汞不得過0.00002%,銅不得過0.002%。

  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。


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