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研發小試

藥用級苯扎氯銨 藥典標準備案登記號

時間:2025/3/27
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藥用級苯扎氯銨 藥典標準備案登記號

 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。

  氨化合物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸,不得發生氨臭。

  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%。

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

  【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,置燒杯中,用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml與25ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,水層用提取3次,每次10ml,棄去層,水層移入250ml具塞錐形瓶中,用水約15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液與水液,加鹽酸40ml,放冷,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加5ml,繼續滴定并劇烈振搖至層無色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當于35.40mg的C22H40ClN。



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