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藥用級磷酸二氫鉀 藥典標準備案登記號

時間:2025/4/16
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藥用級磷酸二氫鉀 藥典標準備案登記號

 氯化物  取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。

  硫酸鹽  取本品3.3g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.003%)。

  碳酸鹽  取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應無氣泡產生。

  縮合磷酸鹽  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中,加稀醋酸1.0ml,加醋酸-醋酸鈉溶液(取1mol/L氫氧化鈉溶液17ml,加稀醋酸40ml,用水稀釋至100ml)5.0ml,加水使成15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得發生渾濁。

  水中不溶物  取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用在105℃預先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過20mg(0.2%)。

  還原物質  取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.2%(通則0831)。

  鐵鹽  取本品1.0g,加水20.0ml溶解,加10%磺基水楊酸溶液2.0ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與用標準鐵溶液(通則0807)1.0ml,加水至20.0ml,同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

  鈉(供制備非腸道給藥制劑用)  取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品貯備液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鈉標準溶液適量(或取經100~105℃干燥3小時的氯化鈉適量),用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液,作為對照品貯備液;精密量取供試品貯備液5ml與對照品貯備液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),以火焰為原子化器,在589nm的波長處測定,設對照品溶液的讀數為a,供試品溶液的讀數為b,規定b值應小于(a-b)。即含鈉不得過0.1%。

  重金屬  取本品4.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。


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