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藥用級氯化鎂 藥典標(biāo)準備案登記號

時間:2025/4/17
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藥用級氯化鎂 藥典標(biāo)準備案登記號

 溶液的澄清度與顏色  取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

  溴化物  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml、2mol/L氫氧化鈉溶液105ml與2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加苯酚紅溶液(取苯酚紅33mg,加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)25ml,搖勻,必要時,調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準確放置2分鐘,加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標(biāo)準溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,加水使溶解成100ml,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當(dāng)于10μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制備,作為對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),以水為空白,在590nm的波長處測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.05%)。

  硫酸鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

  水分  取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應(yīng)為51.0%~55.0%。

  鋁鹽  (供制備血液透析液用) 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為供試品溶液;另取標(biāo)準鋁溶液(精密量取鋁單元素標(biāo)準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鋁2μg的溶液)2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為對照品溶液;量取醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加入0.5% 8-羥基喹啉溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,照熒光分光光度法(通則0405)測定,在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處測定,供試品溶液的熒光強度不得大于對照品溶液的熒光強度(0.0001%)。

  鋇鹽  取本品1g,加水10ml溶解后,加1mol/L硫酸溶液1ml,2小時內(nèi)不出現(xiàn)渾濁。

  鈣鹽  取本品0.10g,加水15ml溶解后,加醋酸溶液(2mol/L)1ml、草酸銨試液1ml,搖勻,放置15分鐘,如顯渾濁,與標(biāo)準鈣溶液(精密稱取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣2.5g,置1000ml量瓶中,加6mol/L醋酸溶液12ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得,每1ml相當(dāng)于10μg的Ca)10ml用同法制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。


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