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藥用級交聯聚維酮500克崩解劑和填充劑

參   考   價: 125

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價以合同協議為準

產品型號cp

品       牌西安鴻堯

廠商性質經銷商

所  在  地西安市

更新時間:2024-10-26 12:17:29瀏覽次數:334次

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CAS號 9003-39-8 產地 國產
分子式 C12H22O11·H2O 規格 25kg
級別 藥用級
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算,含氮(N)應為11.0%~12.8%。
藥用級交聯聚維酮500克崩解劑和填充劑


藥用級交聯聚維酮500克崩解劑和填充劑

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【檢查】酸堿度  取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。
  水中可溶物  取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時,用水定量轉移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過24小時),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉),取上清液經0.45μm濾膜濾過,精密量取續濾液50ml,置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中,蒸發至干,在105℃干燥3小時,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。
  N-乙烯-2-吡咯烷酮  取本品約1.25g,精密稱定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時,靜置后,取上清液濾過,續濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液,作為系統適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動相,檢測波長為235nm。取系統適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,不得過0.001%。
  過氧化物  取本品4.0g(按無水物計算),加水100ml攪拌使成均勻混懸液,作為貯備液。精密量取貯備液25ml,加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為供試品溶液;另精密量取貯備液25ml,加硫酸溶液(13→100)2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在405nm的波長處測定吸光度,不得過0.35(相當于0.04%的H2O2)。








































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