藥用級磷酸二氫鉀500克緩沖劑

藥用級磷酸二氫鉀500克緩沖劑

【檢查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.2～4.5。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。
　　氯化物  取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
　　硫酸鹽  取本品3.3g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.003%）。
　　碳酸鹽  取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產生。
　　縮合磷酸鹽  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中，加稀醋酸1.0ml，加醋酸-醋酸鈉溶液（取1mol/L氫氧化鈉溶液17ml，加稀醋酸40ml，用水稀釋至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得發生渾濁。
　　水中不溶物  取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用在105℃預先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）。
　　還原物質  取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.2%（通則0831）。
　　鐵鹽  取本品1.0g，加水20.0ml溶解，加10%磺基水楊酸溶液2.0ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與用標準鐵溶液（通則0807）1.0ml，加水至20.0ml，同法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
　　鈉（供制備非腸道給藥制劑用）  取本品1.00g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鈉標準溶液適量（或取經100～105℃干燥3小時的氯化鈉適量），用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液，作為對照品貯備液；精密量取供試品貯備液5ml與對照品貯備液1ml，置同一100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），以火焰為原子化器，在589nm的波長處測定，設對照品溶液的讀數為a，供試品溶液的讀數為b，規定b值應小于（a-b）。即含鈉不得過0.1%。