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一、蜜丸的污染
蜜丸的染菌問題十分嚴重，而且較難解決，直接影響到藥品的質量和人們的身體健康，也是蜜丸不能大量外銷市場的原因之一。使用我廠的制丸機生產時，一定要注意，每次使用完需要將機器清理干凈。針對蜜丸污染的主要途徑，如原藥材帶菌；生產車間、制藥設備、器皿及操作人員的消毒與否；包裝材料的滅菌等，可采取以下措施作為質量控制的要點：
1.1加強原藥材的前處理。這是防菌的關鍵。處方所用藥材均需炮制合格后方可作為原料使用，并應根據藥材的不同性質，進行單味藥滅菌處理。如采用干熱、高頻微波、遠紅外輻射、環氧乙烷熏蒸等方法進行滅菌醫`學教育網搜集整理。
1.2嚴格控制制丸全過程的污染。應加強以下幾方面的控制：
1.2.1防止粉碎過程中染菌。
1.2.2配料前應檢查藥粉的含菌數。
1.2.3蜂蜜使用前必須煉制，并采用流通蒸汽合坨。
1.2.4從配料到成品包裝的全過程應采用無菌操作。
1.3成品必須采用適當的方法進行滅菌。如60Co-γ射線照射法、加壓滅菌法、微波加熱滅菌法等。
二、蜂蜜的質量與煉制
蜂蜜的選擇是使制出的蜜丸滋潤、柔軟、貯存期不變質的一個關鍵問題。制備蜜丸應選用乳白色或淡黃色、粘稠糖漿狀或稠如凝脂狀的半流體，味純甜，有香氣，不酸、不澀、油性大、水分少，淀粉類和雜質少的上等蜂蜜。蜂蜜煉制的好壞，是制好蜜丸的關鍵環節。若煉制不得法，蜜丸在貯存期易出現皺皮、發霉、干硬、破裂、返砂等質量問題。因此，在生產中可從以下幾方面進行質量監控：
2.1蜂蜜加熱溶化后，應過篩除去死蜂及浮沫等雜質后，再進一步按要求煉制。
2.2根據處方中藥物的性質，確定蜂蜜的煉制程度。可采用手持糖量計或比重計，結合煉蜜的顏色、氣泡、粘度及煉制溫度等指標來控制煉蜜的含水量，煉成嫩蜜（105～115℃，含水量18%～20%，密度1.34左右）；中蜜（116～118℃，含水量14%～16%，密度1.37左右）；老蜜（119～122℃，含水量10%以下，密度1.40左右）。
2.3煉制好的蜂蜜應趁熱使用，或保存在密閉容器中，必要時可根據實際需要加入適當的無毒防腐劑。
三、蜜丸堅硬
蜜丸在生產及存放過程中zui常出現的質量問題就是丸藥過硬。導致這種情況的原因主要有：用蜜量不足；蜜溫偏低；蜜煉制過老；含膠類或樹脂類藥物比例量較多，合坨時溫度過高而使其溶化，待冷卻后則變硬；藥粉的細度不固定影響蜜量的配比；季節變化等等。
