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按照工作計劃安排,5月26日,國家食品藥品監管局藥品包裝、標簽和說明書專項督察小組赴此次督察活動的zui后一站——浙江,對該省藥品包裝、標簽和說明書專項檢查工作進行督察。
據了解,接到國家食品藥品監管局《關于開展藥品包裝、標簽和說明書專項檢查的通知》后,浙江省食品藥品監管局結合本省的實際情況,周密組織,認真落實,及時對專項檢查工作進行了部署。對照國家食品藥品監管局確定的14項檢查內容,該局稽查分局牽頭,注冊、安監部門配合參與,采取企業自查自糾和藥品監管部門檢查相結合、全面檢查和突出重點相結合、規范整改和依法查處相結合的方式,組織執法人員對全省藥品生產企業生產上市的藥品包裝、標簽和說明書進行全面檢查,強化對企業成品倉庫、藥包材倉庫的現場檢查。截至5月23日,全省已經檢查藥品制劑生產企業213家,檢查藥品生產企業上市品種3179種次,發現存在違反《藥品包裝、標簽和說明書管理規定(暫行)》的藥品268種次,不符合《藥品說明書和標簽管理規定》的藥品2913種次,依法立案查處案件1起。
督察期間,督察組聽取了浙江省藥品生產、經營企業開展自查自糾的匯報以及對藥品包裝、標簽和說明書專項整治工作的建議。
據了解,接到國家食品藥品監管局《關于開展藥品包裝、標簽和說明書專項檢查的通知》后,浙江省食品藥品監管局結合本省的實際情況,周密組織,認真落實,及時對專項檢查工作進行了部署。對照國家食品藥品監管局確定的14項檢查內容,該局稽查分局牽頭,注冊、安監部門配合參與,采取企業自查自糾和藥品監管部門檢查相結合、全面檢查和突出重點相結合、規范整改和依法查處相結合的方式,組織執法人員對全省藥品生產企業生產上市的藥品包裝、標簽和說明書進行全面檢查,強化對企業成品倉庫、藥包材倉庫的現場檢查。截至5月23日,全省已經檢查藥品制劑生產企業213家,檢查藥品生產企業上市品種3179種次,發現存在違反《藥品包裝、標簽和說明書管理規定(暫行)》的藥品268種次,不符合《藥品說明書和標簽管理規定》的藥品2913種次,依法立案查處案件1起。
督察期間,督察組聽取了浙江省藥品生產、經營企業開展自查自糾的匯報以及對藥品包裝、標簽和說明書專項整治工作的建議。