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張光榮在講話中指出,這次行動遵循以下工作原則:一是全面整治,突出重點。對全省藥品研制、生產、流通、使用各個環節進行全面治理整頓,重點針對平時易出問題的環節強化監管,全面排查存在安全隱患的企業和產品,*糾正違法違規行為,嚴厲打擊制售假劣藥品、不合格醫療器械違法犯罪活動。二是分步實施,循序漸進。整個行動分組織部署、集中自查、檢查整改、階段總結四個階段,環環緊扣,穩步推進。三是區別情況,分類處置。對檢查中發現的問題,堅持實事求是依法處理。四是堅持標本兼治,綜合治理。堅持監督查處與幫助規范相結合,做到邊整頓,邊規范,逐步建立強化藥品質量管理的長效機制。
張光榮強調,為增強專項行動的針對性和有效性,全省還要結合實際,突出以下治理重點:嚴格藥品、醫療器械審評審批,嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為;抓好醫療機構制劑批準文號的清理和換發工作,抓好醫療機構新制劑的注冊審批,加強醫療機構配制制劑的監管;加強對邵東廉橋、長沙高橋和正在關閉的岳陽花板橋中藥材專業市場的監督檢查;完善不良反應監測體系;強化對有高風險產品、列入重點監管目錄產品的醫療器械生產、經營、使用單位的監管;強化重點品種專項治理,打擊違法生產經營特殊藥品及疫苗、生物制品行為;配合衛生部門推進醫療機構藥品規范管理,規范藥品使用行為。要切實做到三個到位:一是宣傳發動要到位。二是檢查工作要到位,監管相對人100%地進行自查自糾,全省食品藥品監督管理部門認真開展監督檢查。三是整章建制要到位,藥監部門積極構建強化監管的長效機制;監管相對人進一步建立完善質量管理的制度和措施,把重質量、守誠信,作為zui基本的職業道德標準,實現企業自律。
會上,李建飛副局長還傳達了全省治理商業工作會議精神,并就下一階段治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂工作做出安排。