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片劑的制法丨片劑的制備方法丨片劑的生產工藝過程

2010-5-6  閱讀(5794)

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中藥片劑的一般制備工藝流程如下:

  中藥原料的處理→加輔料→混合→制顆粒→干燥→整粒→壓片包衣)→質檢→包裝。

  1.中藥原料的處理

  中藥原料處理的一般原則如下。

  (1)提純:若處方中藥材有效成分明確,可采用特定的方法和溶劑提取有效成分,制成提純片。

  (2)全浸膏:若處方中藥材有效部分(位)較明確,可將藥材全部提取制成干浸膏。

  (3)半浸膏:若處方中有的藥材有效部分(位)較明確,有的藥材含淀粉較多或有效部分(位)不明確,可采取藥材細粉與稠浸膏混合制粒法。

  (4)全粉:若處方中藥材為貴重藥、毒劇藥、樹脂類藥或受熱有效成分易破壞的藥材,可采取藥材全粉制粒法。

  含揮發性成分較多的藥材宜用雙提法,先提取揮發性成分另置,藥渣再加水煎煮或將蒸餾后剩余藥液制成稠膏或干浸膏粉;也可單提揮發油。

  2.片重計算

  (1)若片數與片重未定時,可計算單服顆粒重,再按下式計算片重:

  單服顆粒重(g)=干顆粒總重量(g)/單服次數

  片重(g)=單服顆粒重(g)/單服片數

  干顆粒總重量(主藥加輔料)應等于片數乘片重,即按下式計算:

  片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料重量)/理論片數

  (2)已知主藥含量時,則可先測定顆粒中主藥含量,再計算片重。按下式計算:

  片重=每片含主藥量/干顆粒測得的主藥百分含量

  3.壓片方法

  壓片方法一般分為濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法。壓片時常用單沖壓片機或旋轉式壓片機。

  (1)濕顆粒法制片:適用于藥物不能直接壓片,且遇濕、熱不起變化的片劑制備。

  (2)干顆粒法制片:系指不用潤濕劑或液態粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法。

  (3)粉末直接壓片法系指將藥物粉末與適宜的輔料混勻后,不經過制顆粒而直接壓片的方法。

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