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藥監(jiān)總局日前發(fā)布公告稱嚴(yán)查藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假
20日從食藥監(jiān)總局獲悉，為杜絕藥品注冊(cè)申報(bào)造假行為，食藥監(jiān)總局日前發(fā)布公告稱，將進(jìn)一步開展藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查和核查工作。藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人和藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性承擔(dān)全部法律責(zé)任。在核查中發(fā)現(xiàn)擅自修改數(shù)據(jù)、瞞報(bào)數(shù)據(jù)、虛假數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)不可溯源等弄虛作假情形，將及時(shí)立案調(diào)查，調(diào)查結(jié)果向社會(huì)公開，并追究申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等方面的責(zé)任。公告指出，申請(qǐng)人自查發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整的問題，可以主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)。8月25日前未提交自查報(bào)告和真實(shí)性承諾的，食藥監(jiān)總局將視為其臨床試驗(yàn)數(shù) -
脈沖電磁場(chǎng)能促進(jìn)心肌梗死和下肢缺血大鼠受損細(xì)胞及組織的再生
脈沖電磁場(chǎng)能促進(jìn)心肌梗死和下肢缺血大鼠受損細(xì)胞及組織的再生。”在日前召開的“創(chuàng)新技術(shù)開拓呵護(hù)血管健康”專家研討會(huì)上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師段俊麗向與會(huì)人員介紹了其研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表在《美國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志》上的兩篇科研結(jié)果。兩項(xiàng)研究中使用的實(shí)驗(yàn)材料是獲得美國FDA、歐盟CE準(zhǔn)入許可的中國二類醫(yī)療器械—“Bioboosti”（生命核），它通過將數(shù)碼移動(dòng)生物科技與再生醫(yī)療跨界融合，成功模擬再現(xiàn)機(jī)體再生修復(fù)信號(hào)，能夠向大腦發(fā)出求助信號(hào)，從而啟動(dòng)再生修復(fù)系統(tǒng)，對(duì)受損的血管進(jìn)行自我修復(fù)。在 -
新編碼含四嗪的氨基酸由氨酰tRNA合成酶對(duì)進(jìn)行編碼。
生物正交反應(yīng)能夠在活細(xì)胞內(nèi)標(biāo)記生物分子，但由于反應(yīng)速率慢，化學(xué)組分的選擇性低，以及穩(wěn)定性差而受到限制。為了克服這一限制，美國特拉華大學(xué)的RyanA.Mehl等人開發(fā)了一種顯著改善的含四嗪的氨基酸（TET-v2.0），由氨酰tRNA合成酶/tRNA（CUA）對(duì)（pair）進(jìn)行編碼。研究人員證明，細(xì)胞內(nèi)含Tet-v2.0的蛋白質(zhì)選擇性地與環(huán)丙烷稠合反式環(huán)辛烯（sTCO）反應(yīng)，而不與其它細(xì)胞成分反應(yīng)，其中雙分子速率常數(shù)為72,500±1660M-1s-1。細(xì)胞內(nèi)Tet-v2.0-蛋白與亞化學(xué)計(jì)量sTC -
日本鹿兒島大學(xué)與京都大學(xué)的研究人員，在2005至2012年間對(duì)九州南部地區(qū)，4名年齡由40至79歲、患有健忘、抑鬱等認(rèn)知癥的腦脊髓炎患者進(jìn)行研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，他們的腦內(nèi)存有與病毒和細(xì)菌不同的“古細(xì)菌”感染，證明古細(xì)菌亦可感染人類令人發(fā)病。研究人利用顯微鏡檢查4名患者的部分腦組織，發(fā)現(xiàn)存有一些沒細(xì)胞核和細(xì)胞壁的未知微生物，聚集在其腦血管周圍。他們?cè)俜治鲞@些微生物的脫氧核糖核酸（DNA），發(fā)現(xiàn)其鹼基排列與一種稱為“極度嗜鹽菌”的古細(xì)菌非常相似，研究員根據(jù)其形狀等，判斷是新種的古細(xì)菌。領(lǐng)導(dǎo)研究的鹿兒島大
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在線發(fā)表于《自然—方法學(xué)》上的一項(xiàng)研究提供了一個(gè)表征抗體質(zhì)量的可靠方法。科研結(jié)果的可重復(fù)性一直是生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域里一個(gè)頗受關(guān)注的方面。特別是，抗體可靠性問題一直驅(qū)使著科學(xué)家們努力改善抗體這類廣泛使用的蛋白結(jié)合試劑的質(zhì)量。AledEdwards等人介紹了一種基于質(zhì)譜的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，給免疫共沉淀試驗(yàn)中的抗體表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估，在該試驗(yàn)中，抗體起著特定結(jié)合并分離復(fù)雜混合物中目標(biāo)蛋白的作用。他們將該方法應(yīng)用到針對(duì)152種人體蛋白的1000多種抗體中，將抗體分類為“黃金標(biāo)準(zhǔn)”（意味著目標(biāo)蛋白被分離成功的蛋白量z
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腫瘤治療首先要對(duì)其準(zhǔn)確診斷。但目前腫瘤診斷常用的成像技術(shù)對(duì)腫瘤的邊界不能定位，影響了治療。記者從中科院獲悉，我國科學(xué)家成功構(gòu)建出能夠同時(shí)對(duì)腫瘤進(jìn)行診斷和治療的多功能納米材料，既能對(duì)腫瘤定位，也能對(duì)腫瘤做光熱治療。相關(guān)論文近日在線發(fā)表*學(xué)術(shù)刊物《先進(jìn)材料》上。這種新型納米材料是由中科院蘇州納米所研究員張智軍團(tuán)隊(duì)、蘇州大學(xué)教授陳華兵團(tuán)隊(duì)、廈門大學(xué)教授任斌團(tuán)隊(duì)等合作研發(fā)的。納米材料通過尾靜脈注射方式進(jìn)入實(shí)驗(yàn)小鼠體內(nèi)后，能夠?qū)δ[瘤部位進(jìn)行磁共振/光聲/表面增強(qiáng)拉曼三模態(tài)成像，通過不同模態(tài)的信息互補(bǔ)實(shí)現(xiàn)對(duì)
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兩種藥物合療法可提高轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的存活率
據(jù)Dana-Farber癌癥研究所一位科學(xué)家主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)結(jié)果披露，新近被診斷的罹患轉(zhuǎn)移性、激素敏感性前列腺癌患者如果同時(shí)使用兩種藥物，而不是將第二種藥物延后到癌癥開始惡化時(shí)使用，結(jié)果會(huì)顯著地增加患者的存活率。據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》披露，接受化療藥物多西他賽加上某種激素阻斷劑治療6個(gè)周期的患者的存活中位時(shí)間為57.6個(gè)月，這比僅接受激素阻斷劑的男性患者的44個(gè)月中位存活時(shí)間延長(zhǎng)了一年以上。與單一藥物的使用相比，兩藥的即刻組合治療還能延長(zhǎng)癌癥開始惡化前的時(shí)段——中位時(shí)間為20.2個(gè)月vs11.7個(gè) -
Deep Genomics意欲借助深度學(xué)習(xí)改革基因醫(yī)療
zui近基因產(chǎn)業(yè)有點(diǎn)兒火。上月17日，華大基因宣布組建以人工智能為核心的新業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)，引起業(yè)界一片猜測(cè)；接著7月29日央視全面聚焦醫(yī)療，大篇幅介紹了基因檢測(cè)，一下子連街頭的大爺大媽們都嘮起了基因。然而就在這期間，加拿大一家叫DeepGenomics的公司悄然成立了，并迅速占領(lǐng)了國外各大媒體的頭條（國內(nèi)卻鮮有報(bào)道）。那么這家公司究竟在做什么？又有哪些過人之處？讓我們先看看國外的媒體評(píng)價(jià)。加拿大的《環(huán)球郵報(bào)》表示“這家多倫多創(chuàng)業(yè)公司意圖撼動(dòng)基因測(cè)序市場(chǎng)”；而美國《華盛頓郵報(bào)》則評(píng)價(jià)說“DeepGeno
