制藥行業常見生產設備有哪些？山東梁山二手設備市場

制藥行業的生產設備種類繁多，根據不同的生產工藝和劑型（如固體制劑、液體制劑、生物制劑等）有所差異。以下是常見的分類及典型設備，涵蓋原料藥生產、制劑生產和包裝環節：

一、原料藥（API）生產設備

反應設備

反應釜（Reactor）：用于化學合成、水解、酯化等反應，材質多為不銹鋼或搪玻璃，帶攪拌和溫控系統。

發酵罐（Fermenter）：用于生物發酵（如抗生素、疫苗生產），配備pH、溶氧、溫度在線監測。

分離純化設備

離心機（Centrifuge）：固液分離（如結晶后母液去除），分臥式、管式等。

過濾設備：板框過濾器、膜過濾系統（超濾、納濾）用于蛋白或小分子純化。

層析系統（Chromatography）：用于生物大分子（如單抗）的純化，如親和層析柱。

干燥設備

噴霧干燥機（Spray Dryer）：將液體原料瞬間干燥為粉末，適用于熱敏感物質。

真空干燥箱（Vacuum Oven）：低溫干燥，避免氧化。

冷凍干燥機（Lyophilizer）：用于蛋白質、疫苗等生物制劑的脫水保存。

二、固體制劑生產設備

預處理設備

粉碎機（Mill）：錘式、氣流式粉碎原料至所需粒度。

過篩機（Sifter）：振動篩分除雜，確保粉末均勻性。

混合與制粒設備

三維混合機（3D Mixer）：粉末混合均質化。

濕法制粒機（Granulator）：加入粘合劑制成顆粒，提高流動性。

流化床制粒/干燥一體機（Fluidized Bed）：同時完成制粒和干燥。

壓片與包衣設備

旋轉壓片機（Tablet Press）：高速壓制片劑，如GEA Courtoy、FETTE機型。

高效包衣機（Coating Machine）：對片劑進行糖衣、薄膜衣包覆，配備熱風循環系統。

膠囊填充設備

全自動膠囊充填機（Capsule Filling Machine）：精準填充粉末或顆粒，如BOSCH、MG2機型。

三、液體制劑/無菌制劑設備

配液系統

配液罐（Mixing Tank）：帶攪拌和加熱功能，用于注射液、滴眼液的配制。

超濾系統（UF）：去除熱原和內毒素。

灌裝與密封設備

安瓿灌封機（Ampoule Filling and Sealing Machine）：用于小容量注射劑（如疫苗）。

西林瓶灌裝線（Vial Filling Line）：包括灌裝、加塞、軋蓋一體化設備。

大輸液灌裝線（IV Bag Filling Line）：軟袋或玻璃瓶灌裝系統。

滅菌設備

高壓蒸汽滅菌柜（Autoclave）：終端滅菌（121℃, 15分鐘）。

干熱滅菌隧道（Depyrogenation Tunnel）：用于玻璃瓶除熱原（250-350℃）。

四、包裝設備

初級包裝

鋁塑包裝機（Blister Packaging Machine）：片劑、膠囊的泡罩包裝。

裝盒機（Cartoning Machine）：自動裝入說明書、藥板/瓶。

次級包裝

裹包機（Shrink Wrapping Machine）：熱縮膜封裝成組產品。

裝箱機（Case Packer）：自動碼垛和裝箱，配合噴碼機標記批號。

五、輔助與檢測設備

潔凈環境控制

層流罩（LAF Unit）：提供潔凈空氣（如灌裝區）。

HVAC系統：維持潔凈室溫濕度及壓差。

質量檢測設備

高效液相色譜（HPLC）：含量測定、雜質分析。

激光塵埃粒子計數器：潔凈室懸浮粒子監測。

滲透壓測定儀：注射液滲透壓檢測。