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賽默飛科技:中藥安全守護者——2025版中國藥典農殘檢測新方案

發布時間:2024-8-27
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  在傳承與創新的交匯點上,中藥正邁向一個更科學、更規范、更安全的發展新時代。隨著2025版《中國藥典》2341以及0212公示稿的發布,中藥行業的農殘檢測標準再次成為行業關注的焦點。賽默飛作為分析科學的先鋒,致力于成為中藥安全的守護者,以三重四極桿串聯質譜氣相色譜和液相色譜(GC-MS/MS和LCMSMS)技術為核心,為中藥行業的高標準檢測需求提供全面解決方案。

 

 
2025版《中國藥典》對中藥農殘檢測標準的修訂內容
 
  1. 刪除原第一、二、三法:公示稿中對原有的農藥殘留測定方法進行了刪除,以便于引入更好的檢測技術。
 
  2. 新增第二法:公示稿新增了11種中藥材的36種限用農藥清單,以覆蓋更多的農藥種類,并提高檢測的準確性和效率。
 
  3.原第五法的擴展:原有的第五法,即藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法,被重列為第一法,并由原有的33種禁用農殘擴增為47種農殘,這表明了對農藥殘留種類的檢測范圍有了顯著的擴大。
 
  4. 第三法的新增:公示稿中特別新增了第三法,即藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農藥殘留量測定法,這一新增法專注于特定類型的農藥殘留檢測,體現了對中藥安全更為細致的關注。
 
  5.實驗部分的詳細規定:實驗部分的詳細規定:公示稿還提供了詳細的實驗步驟,包括分析條件、GC條件、樣品前處理等,確保實驗操作的標準化和結果的可重復性。
 
表1藥材及飲片(植物類)47種禁用農藥報告限及推薦方法
 

 

 
賽默飛解決方案新進展
 
  賽默飛解決方案包含了一系列的前處理技術、色譜柱、質譜儀以及專業的數據處理軟件。從樣品的提取、凈化到最終的分析檢測,賽默飛提供一站式的服務,幫助客戶輕松應對藥典更新帶來的挑戰。

 

 
第一法方案
 
  針對第一法相關藥材及飲片品種中農藥多殘留測定法,GC-MS/MS檢測種類達到47種(四種六六六同分異構體算作一種來計),LC-MS/MS 檢測42種,共同檢測的化合物有20種。
 
   GC-MS/MS 
 
  儀器參數

 

圖1空白人參基質加標47種禁用農藥的總離子流圖(T-SRM模式采集)

 

圖2部分新增禁用農殘的色譜圖

 
  校正曲線
 
  結果如圖3所示,47種農殘校正曲線線性良好,R2系數均在0.995以上。

圖2部分新增禁用農殘的校正曲線

 
   LC-MS/MS 
 
  賽默飛TSQ Quantis Plus三重四極桿液質聯用儀,配合使用QuEChERS前處理方法,采用其對新版藥典第一法進行藥材及飲片中多農殘實測。

圖3第一法 TSQ Quantis Plus LC-MS/MS實測數據(42種禁用農殘特征譜圖)

 
第二法方案
 
  針對第二法相關藥材及飲片品種中農藥多殘留測定法,檢測方法與第一法相同,檢測目標物包含11種藥材的35種限用農藥,其中GC-MS/MS檢測9種,LC-MS/MS檢測31種,共同檢測的有4種化合物,實際譜圖分別見圖4和圖5。

 

圖4 第二法TSQ9610 GC-MS/MS實測譜圖(9種禁用農殘特征譜圖)

 

圖5 第二法TSQ Quantis Plus LC-MS/MS實際譜圖(31種禁用農殘特征譜圖)

 
  結語
 
  賽默飛作為科學分析服務領域的頭部,始終秉承“讓世界更健康、更清潔、更安全”的宗旨,不斷研發更好的檢測技術,順應法規的發展,以提供給客戶高效優質的解決方案。面對新的中藥農殘法規的公示,賽默飛將繼續密切關注法規新動態,并提供相應的方法包、中藥農殘專項培訓班等服務。通過這些專業服務,賽默飛展現了其在中藥安全領域的專業能力和對中藥產業健康發展的積極貢獻。
 

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