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藥用注射級蛋黃卵磷脂數據含量
發布時間：2020-9-4藥用注射級蛋黃卵磷脂數據含量
蛋黃卵磷脂是從雞蛋黃或蛋黃粉中通過提取精制而得的磷脂混合物，為乳白色或淡黃色蠟狀固體，由于其*的表面活性，被廣泛應用于制藥領域。
產品規格和質量保障
藥用注射級蛋黃卵磷脂數據含量
| 檢驗項目 | 標準規定 | 檢驗頂目 | 標誰規定 |
| 【性狀】 | 本品為乳白色或淡黃色的蠟狀固體 | 有關物質 | 含溶血磷脂酰乙醇胺不得過0.5% |
| 皂化值 | 應為195-212 | 含溶血磷脂酰膽堿不得過3.5% 磷脂不得過3.0% | |
| 碘值 | 應為65-73 | 磷脂酰膽堿 | 含磷脂酰膽堿應不得少于70.0% |
| 過氧化值 | 應不大于3 | 磷脂酰乙醇胺 | 含磷脂酰乙醇胺應不得過18% |
| 水分 | 不得過2.0% | 磷脂酰肌醇 | 含磷脂酰肌醇胺應不得過1.0% |
| 重金屬 | 不得過5ppm | 微生物 | |
| 殘留溶劑 | 乙醇不得過0.5% | 細菌總數 | 應不大于1000cfu/g |
| 丙酮不得過0.5% | 大腸埃希菌 | 不得檢出 | |
| 膽固醇 | 不得過1.0% | 霉菌、酵母菌 | 應不大于100cfu/g |
包裝及貯存
凈重10千克/箱，1千克/袋*10袋/箱；內包裝為低密度聚乙烯藥用袋，外層為鋁箔袋，外包裝為泡沫箱內置冰盒，外層紙箱遮光，密封，-18℃以下保存；保質期12個月
執行標準
中國藥典2015版