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藥用級卡波姆儲存方法
發布時間:2020-10-28藥用級卡波姆儲存方法卡波姆粉末應保存在陰涼,干燥的環境下,置密閉的防腐容器中。含卡波姆的藥物制劑宜用玻璃、塑料、或樹脂襯里的容器盛裝。鋁管包裝時,要求制劑的pH小于6.5,包裝在其他的金屬管或容器中時pH要求高于7.7,以提高卡波姆的穩定性
藥用級卡波姆儲存方法
卡波姆是合成的高分子量丙烯酸交聯聚合物。由聚(丙烯酸)聚合物與丙烯蔗糖或烯丙基交聯制得。聚合反應用的溶劑是苯。而較新的卡波姆型號是用或環己烷- 共同溶劑的混合物制備的
卡波姆是穩定并具有吸濕性的物質,在104℃加熱2小時,不影響其增稠性。然而,暴露于過高的溫度能使變色和穩定性降低。260℃加熱30分鐘*分解。干粉狀的卡波姆不長霉。相反,微生物在無防腐劑的水分散液中生長良好。所以,應當加入防腐劑,如0.1%(W/V)的氯甲酚,0.18%(W/V)的羥苯甲酯0.02%(W/V)的羥苯丙脂,或0.1%(W/V)的硫柳汞。某些抑菌劑的加入,如苯扎氯銨或苯甲酸鈉,高濃度時(0.1%W/V)能夠引起渾濁和卡波姆分散液黏度的降低。水凝膠能夠用熱壓滅菌[1],如果將混入的氧氣除盡,pH和黏度只有很小的變化;也可以用γ射線滅菌,但這種技術能夠增加制劑的黏度[2,3],室溫條件下,能延長卡波姆的保存期且黏度不變。如果在制劑中加入抗氧劑,或者分散液避光保存,在溫度不斷升高的情況下,分散液的黏度不變,或者有輕微的降低。光照可引起氧化,這反映在分散液黏度的降低上。加入0.05%~0.1%(W/V)的水溶性的紫外線吸收劑如二苯甲酮-2或二苯甲酮-4與0.05%~0.1%(W/V)的EDTA的混合物可使上述變化改善。三乙醇胺作為中和劑也可以改善卡波姆對紫外線的穩定性。