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藥用級枸櫞酸三乙酯使用注意事項

發布時間:2020-12-14

藥用級枸櫞酸三乙酯使用注意事項

本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C12H20O7不得少于99,0%。

    【性狀】  本品為無色澄清的油狀液體。

    本品在乙醇、或丙酮中易溶,在水中溶解。

    相對密度  本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.135~1.139。

    折光率  本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.439~1.441。

藥用級枸櫞酸三乙酯使用注意事項

化學性質

無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3(25℃)。溶于大多數有機溶劑,難溶于油類。與大多數纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性。

【含量測定】  照氣相色譜法(通則0521)測定。

    色譜條件與系統適用性試驗  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液,內徑0.32mm,柱長30m,液膜厚度0.5μm的毛細管柱為色譜柱,起始溫度80℃,維持0.5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持30分鐘,進樣口溫度為225℃;檢測器溫度275℃,流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。

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