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藥用級L-蘋果酸用途CDE備案蘋果酸有D-蘋果酸、DL-蘋果酸和L-蘋果酸。L-蘋果酸又名2-羥基丁二酸，是生物體三羧酸的循環中間體，易被人體吸收，因此作為性能優異的食品添加劑和功能性食品廣泛應用于食品、化妝品、醫療和保健品等領域。蘋果酸，又名2-羥基丁二酸，由于分子中有一個不對稱碳原子，有兩種立體異構體。大自然中，以三種形式存在，即D-蘋果酸、L-蘋果酸和其混合物DL-蘋果酸。蘋果酸為白色結晶體或結晶狀粉末，有較強的吸濕性，易溶于水、乙醇。有特殊愉快的酸味。L-蘋果酸主要用于食品和醫藥行業。

L—蘋果酸是生物體可以利用的形式，它常配以復合氨基酸注射液（手術后重要的營養藥品）中，以提高氨基酸的利用率，這對手術后虛弱和肝功能障礙病人尤其重要。L—蘋果酸鉀是良好的鉀補充藥，它能保持人體的水分平衡，治療水腫、高血壓和脂肪積聚等癥。L—蘋果酸是治療肝病，尤其是肝功能障礙導致的高血氨癥的良好藥物。L—蘋果酸鈉具有食鹽的1/3咸味，可作腎臟病人代食鹽。
L—蘋果酸在食品、醫藥、日用化工等部門的用途如下：（1）食品工業：用做加工和配置飲料、露酒、果汁，也用于糖果、果醬等的制造，對食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳發酵PH調節，葡萄酒釀造中除酒石酸鹽等。（2）煙草行業：蘋果酸衍生物（如酯類）能改善煙草香味。（3）醫藥工業：各種片劑、糖漿配以蘋果酸可以呈水果味，并有利于在體內吸收、擴散。（4）日用化工工業：是良好的絡合劑、酯劑，用于牙膏配方、凈牙片配合、合成香料配方等，還可以作為防臭劑和洗滌劑的成分。
 

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶?！　”刃? 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為一1.6°至一2.6°。　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用調節pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%溶液5ml，溶液即顯紅色。　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

藥用級L-蘋果酸用途CDE備案