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藥用級聚乙二醇PEG400簡述CDE備案
發布時間：2021-5-11藥用級聚乙二醇PEG400簡述CDE備案聚乙二醇系列產品可以用于藥劑，相對對分子量較低的聚乙二醇可以用作溶劑，助溶劑，乳化劑和穩定劑，用于制作水泥旋劑，乳劑，注射劑等，也可用作水溶性的軟膏基質和栓劑的基質。相對分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體的粘度，合成固性以及外場其他藥物，對于水中不易溶解的藥物，可以做固體分散劑的載體，已達到固體分散的目的。聚乙二醇400可以用作酯型表面?活性劑的原料，可以作為有機合成的介質，有較高要求的熱載體，在日用化學工業中可以用作保濕劑，無機鹽溶劑，黏度調節劑，在紡織工業中，用做柔軟劑，抗靜電劑，造紙與農藥工業中用作潤濕劑，聚乙二醇400在生活當中應用還是非常廣
藥用級聚乙二醇PEG400簡述CDE備案
【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶解。 凝點 取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，記錄凝結過程中高溫度，應為4～8℃。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）應為1.110—1.140。 黏度 本品的運動黏度（通則0633法），在40℃時（毛細管內徑為1.2mm）應為37～45mm2/s。 【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產生黃綠色沉淀。 （2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍色。
依相對分子質量不同而性質不同，從無色無臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200～600者常溫下是液體，分子量在600以上者就逐漸變為半固體狀，隨著平均分子量的不同，性質也有差異。從無色無臭粘稠液體至蠟狀固體。隨著分子量的增大，其吸濕能力相應降低。本品溶于水、乙醇和許多其它有機溶劑。蒸氣壓低，對熱、酸、堿穩定。與許多化學品不起作用。有良好的吸濕性、潤滑性、粘結性。無毒，無刺激。平均分子量300，n=5～5.75，熔點-15～8℃，相對密度1.124～1.130。平均分子量600，n=12～13，熔點20 ～25℃，閃點246℃，相對密度1.13 (20℃)。平均分子量4000，n=70～85，熔點53～ 56℃。
在一般條件下，聚乙二醇是很穩定的，但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發生作用。在惰性氣氛中（如氮和二氧化碳），它即使被加熱至200～240℃也不會發生變化，當溫度升至300℃會發生熱裂解。加入抗氧化劑，如質量分數為0.25%～0.5%的吩噻嗪，可提高它的化學穩定性。它的任何分解產物都是揮發性的，不會生成硬殼或粘泥狀的沉淀物。
聚乙二醇為環氧乙烷水解產物的聚合物，無毒、無刺激性，廣泛應用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對較大，綜合來看，二醇類的毒性相當低。局部應用聚乙二醇特別是黏膜給藥可導致刺激性疼痛。在外用洗劑中，本品能增加皮膚的柔韌性，并具有與甘油類似的保濕作用。大劑量口服可出現腹瀉。在注射劑中，大的聚乙二醇300濃度約為30%(V/V)，濃度大于40%(V/V)可出現溶血現象。
聚環氧乙烷與水的加聚物。分子量在700以下者，在20℃時為無色無臭不揮發粘稠液體，略有吸水性。分子量在700～900之間者為半固體。分子量1000及以上者為淺白色蠟狀固體或絮片狀石蠟或流動性粉末。混溶于水，溶于許多有機溶劑，如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烴等；不溶于大多數脂肪烴類和乙。
