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醫藥用級木糖醇87-99-0特征
發布時間：2024-6-3醫藥用級木糖醇87-99-0特征
木糖醇又稱戊五醇或五碳醇，是一種五元醇，屬單糖化合物，是由植物纖維原料水解而得的木糖，再經還原生成的具有5個碳原子和5個羥基的直鏈多元醇。天然存在于香蕉、草莓、胡蘿卜、楊梅、洋蔥、萵苣、花菜、菠菜、蘑菇中。內消旋體，從乙醇中結晶者為單斜晶系或斜方晶系白色晶體或結晶性粉末。晶型有α型(亞穩態、單斜晶系晶體)及β型(穩態、斜方晶系晶體)。無嗅。味甜清涼，易溶于水、乙醇，略溶于甲醇。甜度、發熱量與蔗糖相仿，是禁食蔗糖病人的優良代糖品。有吸濕性。相對分子質量152.15。β型相對密度1.52。熔點93～.5℃。沸點215～217℃。α型熔點61～61.5℃。微溶于水。熱穩性好。熱值低(1.7×104J)。無毒。小鼠經口LD5022000～29000mg/kg，靜脈注射LD503770mg/kg。因其具有多元醇的許多特性。廣泛的用于醫藥、食品、國防、化工等工業。木糖醇與氨基酸、蛋白質等也不產生美拉德褐變反應，故常用作焙烤食品表層甜味劑;由于有螯合作用，且不受酵母菌及乳酸菌的作用，有防治齲齒的功能，故可用作牙膏添加劑;此外，還可用作化工、涂料、油漆的原料;木糖醇晶體溶解時吸熱，使口中有清涼的感覺
【檢查】酸度 取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。
氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
硫酸鹽 取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。
電導率 取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法測定（通則0681），不得過20μS/cm。
還原糖 取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，密塞，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計，不得過0.2%）。
總糖 取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸4ml，置水浴上加熱回流3小時，放冷，滴加氫氧化鈉試液，調節pH值至約為5，用水適量轉移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取4.0ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液；另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，取1.0ml，加水至5.0ml，作為對照品溶液；取上述兩種溶液，分別加銅溶液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸溶液2.5ml，立即搖勻；供試品溶液如顯色，與對照品溶液比較，不得更深（含總糖以葡萄糖計算，不得過0.5%）。
有關物質 取本品約5.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml圓底燒瓶中，精密加入內標溶液（精密稱取赤蘚糖醇5mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻）1ml，置60℃水浴上旋轉蒸發至干后，精密加入無水吡啶1ml與醋酐1ml，回流煮沸1小時至乙酰化，作為供試品溶液；另分別取L-阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇與木糖醇對照品約5mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml圓底燒瓶中，同法操作，得到的乙酰化溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，維持30分鐘；分流比為20：1，進樣口溫度及檢測器溫度均為250℃。精密量取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，半乳糖醇峰與山梨醇峰的分離度應大于2.0。再精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍，供試品溶液的色譜圖中，如有上述雜質對照品峰，按內標法以峰面積計算，雜質總量不得過2.0%。
干燥失重 取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
鎳鹽 取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0002%）。
重金屬 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。
細菌內毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1g木糖醇中含內毒素的量應小于2.5EU。
