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技術文章

醫藥用級麥芽酚118-71-8特征

發布時間:2024-6-3

 醫藥用級麥芽酚118-71-8特征

本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無水物計算,含C6H6O3不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色結晶性粉末;具有焦糖或奶油樣香氣。

  本品在乙醇或丙二醇中溶解,在水或甘油中略溶。

熔點  本品的熔點(通則0612)為160~164℃。

【含量測定】取本品約50mg,精密稱定,置250ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在274nm的波長處測定吸光度;另取麥芽酚對照品,同法測定,即得。

 

  【鑒別】(1)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在274nm的波長處有最大吸收。

  (2)  本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】水分  取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.5%。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。

  鉛  照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,含鉛不得過百萬分之十。

  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  砷鹽  取本品0.67g,于450~500℃熾灼使灰化后,取殘渣,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。

  

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