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技術文章

醫藥用級十八醇硬脂醇112-92-5特征

發布時間:2024-6-7

 醫藥用級十八醇硬脂醇112-92-5特征

1.18醇可代替十六碳醇使用,如制藥中用作分散劑。
2.在化妝品中用作膏霜、乳液的基料(乳化劑)。
3.用作稻田保溫劑、水面覆蓋劑、消泡劑、拋光劑、潤滑劑、浮選劑、軟化劑(醫藥軟膏)的原料及彩色影片的成色劑、抗氧劑、十八烷基叔胺、十八烷基酯。
4.可用于生產表面活性劑(平平加)(可以使用18-16醇替代)、合成樹脂和合成橡膠、彩色膠片成色劑等。

【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。

  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  有關物質 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質總量不得過5.0%。

  熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

 

 

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