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藥用級膽固醇應用 藥典備案
發布時間：2024-8-15藥用級膽固醇應用 藥典備案
膽固醇，是一種環戊烷多氫菲的衍生物。化學式為C27H46O，為白色或淡黃色結晶 [1]，是哺乳動物中主要的甾體類化合物，在基本的細胞生命活動中起到重要作用。
1．脂質體膜材脂質體的主要組成成分是磷脂和膽固醇。膽固醇屬于兩親物質，其結構中具有疏水與親水兩種基團，其疏水性較親水性強。用磷脂與膽固醇作脂質體的膜材時，必須用有機溶劑先將其配成溶液，然后蒸發除去有機溶劑，在器壁上形成均勻的薄膜，此薄膜是由磷脂與膽固醇混合分子相互間隔定向排列的雙分子層所組成。膽固醇可調節磷脂雙分子層膜的流動性，使膜通透性降低，減少藥物滲漏，同時可使脂膜維持一定柔韌性，增強脂質體囊泡抗擊外部條件變化的能力，并對磷脂的氧化有一定保護作用。制備普通載藥脂質體，膽同醇是必需的添加物。
在一定范圍內，脂質體的粒徑、氧化穩定性、物理穩定性與膽固醇添加量成正相關，超出范圍時，超過膜負荷，會造成部分脂質體破裂。另外，膽固醇的添加會對膜相變溫度有一定影響，臨界值以內使相變溫度降低．臨界值以上，使相變溫度升高。
2．乳化劑膽固醇作為乳化劑可用于化妝品和局部用藥制劑中，常用濃度為0．3％～5．0％(W／W)．用以增加軟膏的吸水能力。膽固醇還具有潤膚功能。
3．其他應用 膽固醇可作軟膏基質。
【性狀】本品為白色片狀結晶。
本品在三中易溶，在乙中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為147～150℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-34°至-38°。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加1ml溶解后，加硫酸1ml，三層顯血紅色，硫酸層對光側視應顯綠色熒光。
（2）取本品約5mg，加三2ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即顯粉紅色，迅速變為藍色，最后呈亮綠色。
（3）取本品與膽固醇對照品適量，分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液，作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲苯（1∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%三氯化銻的溶液，于105℃干燥5分鐘，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
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