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技術文章

藥用級共聚維酮基本信息

發布時間:2024-11-14

?共聚維(PVP/VA?是一種由1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質量比3:2的比例共聚而成的聚合物。其化學名為Copolyvidone,CTFA/INCI為VP/VA copolymer,CAS為25086-89-9?12。

物理性質

共聚維酮為白色或黃白色粉末或片狀固體,具有吸濕性,溶于水、乙醇、異丙醇、丙二醇、甘油等溶劑,微溶于乙及烴類溶劑?12。其在水和醇溶液中的粘度較低,粘度系數較小,性質穩定,但在強酸或強堿溶液中會導致分子鏈中的醋酸乙烯酯結構發生水解或皂化作用,從而影響其物理性質?2

應用領域

共聚維酮在制藥領域有廣泛應用,主要作為藥用輔,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。其薄膜包衣和噴霧膜具有低吸水性、高塑性和低粘性,適用于各種藥物制劑的制備。此外,共聚維酮還可用作粘合劑,通過濕法、干法制?;蛑苯訅浩ㄍ瓿善瑒┖皖w粒劑的制備?12

檢測方法

共聚維酮的檢測方法包括:

  1. ?外觀檢測?:評估物理外觀是否符合標準要求。

  2. ?溶解性測試?:測試在水或其他溶劑中的溶解性。

  3. ?粒徑分析?:測量顆粒的大小分布。

  4. ?含水量測定?:檢測樣品中的水分含量。

  5. ?pH值檢測?:測量溶液的酸堿度。

  6. ?粘度測試?:評估溶液的流變性質。

  7. ?重金屬含量檢測?:檢測重金屬含量是否超標。

  8. ?殘留溶劑檢測?:分析可能存在的殘留溶劑。

  9. ?灰分測定?:測定燃燒后的殘留灰分。

  10. ?熔點測定?:檢測熔點范圍。

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