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技術(shù)文章

藥用級羥苯丙酯鈉化學(xué)性質(zhì)

發(fā)布時間:2025-2-28

羥苯丙酯(Sodium Hydroxyphenylpropionate)是一種化學(xué)物質(zhì),化學(xué)式為C9H9NaO3,別名為羥苯丙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉等??12。它是一種水溶性防腐劑,廣泛用于醫(yī)藥、食品、紡織工業(yè)的防腐,以及化妝品、飼料、日用工業(yè)品的防腐?3

化學(xué)性質(zhì)

羥苯丙酯鈉是羥苯丙酯的鈉鹽形式,通常呈白色或類白色的結(jié)晶性粉末或顆粒,能夠溶于水?1。其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,但在高濕度環(huán)境下可能會吸濕、結(jié)塊或降解?

【檢查】堿度    取本品0.10g,加水100ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為9.5~10.5

  溶液的澄清度與顏色     取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯色,與棕紅色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物    取本品2.0g,加水40ml使溶解,用稀硝酸調(diào)節(jié)溶液至中性,用水稀釋至50ml,振搖,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

  硫酸鹽    取氯化物項下的續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。

  有關(guān)物質(zhì)   取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含1.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,其峰面積的0.8倍不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),其他單個雜質(zhì)的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

  水分     取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%

  重金屬    取本品2.0g,依法檢查(通則0821第三法);若供試液帶顏色,且不能以稀焦糖調(diào)色時,取本品4.0g,加氫氧化鈉試液10ml與水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加硫化鈉試液5滴,搖勻,經(jīng)濾膜(孔徑3μm)濾過,然后甲管中加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml,加水使成25ml,再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴,比較,含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽    取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后先用小火緩緩灼燒至炭化,再在500~600℃熾灼使成灰白色,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。




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