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技術文章

藥用級司盤40棕櫚山梨坦化學性質

發布時間:2025-3-3

藥用級司盤40棕櫚山梨坦化學性質

?司盤40(Sorbitan Monopalmitate),也被稱為山梨醇酐單棕櫚酸,是一種化學物質,其分子式為C22H42O6,分子量為402.57??12。司盤40在常溫下為淡黃色顆粒狀固體,具有以下物理和化學性質:

  • ?熔點?:46-47°C?3

  • ?沸點?:約444.68°C(粗略估計)?3

  • ?密度?:約1.0412(粗略估計)?3

  • ?折射率?:約1.4593(估計)?3

  • ?溶解性?:不溶于水,可溶于脂肪酸,在乙醇、醋酸乙、甲及石油中溶解,不溶于冷水,但可分散于熱水形成乳狀溶液?3

司盤40的化學性質使其成為一種有效的乳化,特別是W/O型乳化。其親水親油平衡值(HLB值)為6.7,表明它更適合用于油包水(W/O)類型的乳化體系?3

  【檢查】水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.5%

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%

  重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  脂肪酸組成 取本品0.1g,置25ml錐形瓶中,加入0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml,振搖至溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加14%甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加正庚烷4ml,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖15秒,加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,取上層液經無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對照品適量,用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含棕櫚酸甲酯9.0mg、硬脂酸甲酯1.0mg的混合對照品溶液(1;精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,加正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為混合對照品溶液(2)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,以每分鐘2℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃,取混合對照品溶液(1)、(2)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,混合對照品溶液(1)中棕櫚酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分離度應不小于1.8,理論板數按棕櫚酸甲酯峰計算不低于30000;混合對照品溶液(2)中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應大于5。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,按面積歸一化法計算,含棕櫚酸不得少于92.0%,硬脂酸不得過6.0%


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