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藥用級羥乙纖維素簡介藥典備案
發(fā)布時間:2025-4-1?羥乙纖維素(Hydroxyethyl Cellulose,簡稱HEC)是一種常見的水溶性高分子化合物,屬于非離子型纖維素醚,具有增稠、懸浮、粘合、乳化、分散、保水等多種功能??
基本信息
羥乙纖維素,,其化學式為(C2H6O2)n,CAS登錄號為9004-62-0?1。它是一種白色或淡黃色的纖維狀固體或粉末狀固體,無毒無味,易溶于水,不溶于一般有機溶劑?
物理化學性質
羥乙纖維素具有良好的水溶性,能在冷水和熱水中溶解,形成透明的粘稠溶液。其溶解性受溫度和pH值影響較小,具有較好的化學穩(wěn)定性,能在較寬的pH值范圍內保持性能穩(wěn)定,并且具有一定的耐鹽性?
【檢查】酸度 取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)滴定至粉紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.020mol/L)的體積不得過1.0ml。
顏色 本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.2%。
重金屬 取本品5.0g,小火灼燒使炭化(放置石棉網(wǎng)),放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃熾灼使灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品0.4g,加水21ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0005%)。
【含量測定】取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠數(shù)粒,搖勻,加熱回流30分鐘,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)相當于36.37mg的C9H14O6。?