醫藥用級無水一水乳糖符合藥典有注冊證COA
乳糖色譜條件與系統適用性試驗 用氨基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（70：30）為流動相；示差折光檢測器；柱溫為45℃，檢測器溫度為40℃。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml各含1mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰之間的分離度應符合要求，理論板數以乳糖峰計算不得低于5000。

醫藥用級無水一水乳糖符合藥典有注冊證COA

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乳糖

Rutang

Lactose

C₁₂H₂₂o₁₁•H₂o 360.31 [5989-81-1] 本品為吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算，含C₁₂H₂₂O₁₁應為98.0~102.0。

【性狀】 本品為白色的結晶性顆粒或粉末；無臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇、三L甲w或乙M中不溶。

功能與應用    
乳糖廣泛用做片劑和膠囊劑的填充劑或稀釋劑，有時也用于凍干產品和嬰兒食品配方中。乳糖也用于粉末吸入劑的稀釋劑。
市場有各種級別的乳糖供應，如有粒度和流動性不同的物理性質的產品。例如，裝膠囊時選擇乳糖粒度范圍，取決于膠囊填充機器的型號。通常情況下，在片劑濕法制粒以及伴有研磨混合的過程時，宜選擇細小粒度級別的乳糖，這樣更易于與其他成分混合，也可更有效發揮黏合劑的作用。
其他應用包括：可作為載體/稀釋劑應用于吸入劑和凍干制劑。乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合，用作包糖衣溶液。
從牛奶中制備乳糖的方法于1937年獲得。噴霧干燥法生產接壓片用乳糖的制備法于1958年獲得。自此以后，乳糖就一作為所有現代接壓片用輔料的標準參照物?，F在，市場有多級別的乳糖供應，其中包括無水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相對較少用到的β-乳糖。
總體來說，選擇何種級別的乳糖要根據開發的藥物劑型來定。接壓片用乳糖常常用于含藥量較小的片劑，這樣可以省去制粒的過程。

2015年 藥典發布 本產品可以提供全套資質  批件 質量標準 供新藥申批 資齊全  
包裝規格：500克   25公斤
有效期2年
注意密封包存