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藥用級西黃蓍膠2020藥典四部備案
西黃蓍膠作為乳化劑和助懸劑廣泛應用于多種藥物制劑中,如乳膏劑、凝膠劑和乳劑。西黃蓍膠用量根據劑型和膠的級別決定。 西黃蓍膠應用于化妝品和食品中。也作為稀釋劑應用于片劑中。
藥用級西黃蓍膠2020藥典四部備案
【檢查】黏度 取本品9.0g,加3.0g,加水300ml,以800r/min的轉速攪拌約2小時,直至均勻的分散和濕潤,依法測定(通則0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋轉黏度計,5號轉子,每分鐘60轉,在20℃±0.1℃的黏度應為標示黏度的80%~120%。
外來物質 取本品2.0g,置250ml圓底燒瓶中,加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品,加鹽酸溶液(25→100)60ml,加玻璃珠數粒,置水浴加熱回流3小時,取出玻璃珠,將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過,用少量水沖洗圓底燒瓶,濾過,再用甲醇40ml分次洗滌殘渣,在110℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1.0%。
灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過4.0%。
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。