詳細介紹
二甲硅油藥用級面向全國出售
二甲硅油
1本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0~103.0。因聚合度不同而有不同黏度。
2按運動黏度的不同,本品分為20、50、、200、350、500、750、0、12 500、30 000十個型號。
3性狀:本品為無色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭。
4本品在36JW、乙M、甲本 、、甲基乙基同中極易溶解,在水或乙醇中不溶。
相對密度:本品的相對密度(通則0601)在25℃時應符合附表的規定。
折光率:本品的折光率(通則0622)在25℃時應符合附表的規定。 5本品在藥劑制備中作抗水劑、抗粘結劑、劑、脫模(膜)劑、消泡劑,是乳劑或乳膏基質的組成成分。本品對皮膚無毒、無刺激性。每日允許攝入量為1.5mg/kg。藥用輔料,用作消泡劑、劑、硅化劑。用作片劑、膠囊的劑、拋光劑,片劑造粒、壓片、包衣等工序,光亮、防粘、防潮;控緩釋制劑尤其是滴丸的冷卻劑;透皮給藥制劑脂溶性較強藥物的貯庫;用作栓劑脫模劑;中藥提取過程中的消泡劑;其表面張力小,能改變氣泡表面張力,使其破裂。能消除中藥提取過程中被泡沫貯留的氣體;是*被藥監部門認可的消泡劑;用作軟膏基質,可提高藥物對皮膚的滲透能力,提高藥效:提高病人舒適度,提高藥物分散速度;用于丁基膠塞的硅化處理,是大容量注射劑藥包材丁基膠塞生產的*輔料。用于醫療器械的與硅化
6黏度:本品在25℃時的運動黏度(通則0633*法,毛細管內徑為2mm;黏度為0mm2/s及以上時采用第二法)應符合附表的規定。
7含量測定:按衰減全反射紅外光譜法,在4000~700cm-1波數掃描樣品與對照品的紅外光譜,計算在1259cm-1波數附近的吸收度(以峰高計),按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
6鑒別:(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,zui后遺留白色殘渣。聚二甲基硅氧烷的含量()=(Au/As)(Ds/Du)
式中Au為樣品的吸收度;
As為對照品的吸收度;
Ds為對照品在25℃時的相對密度。
類別:藥用輔料,消泡劑和劑等。
貯藏:密封保存。
附表 相對密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
二甲硅油藥用級面向全國出售