醫藥用級殼聚糖用途崩解劑增稠劑

醫藥用級殼聚糖用途崩解劑增稠劑殼聚糖
Kejutang
Chitosan
   
   [9012-76-4]
   本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
   1性狀  本品為類白色粉末,無臭,無味；
   本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。
   2鑒別 (1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。
   (2)稱取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30?60分鐘),加0.5的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊。
   3檢查  黏度  精密稱取本品1.0g,加1ml,攪拌使*溶解,用NDJ—1型旋轉式黏度計,依法檢査(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度不得過標示量的80?120。
   脫乙酰度  取本品約0.5g,精密稱定,精密加入滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1甲基橙指示劑3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至變為橙色。
以下式計算脫乙酰度。脫乙酰度應大于70。
   
   式中D.D.為脫乙酰度,；
   NHCl為滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
   VHCl為滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
   NNaOH為滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
   VNaOH為滴定液(0.15mol/L的體積,ml;
   G為供試品稱重,g;
   W為干燥失重項下減失重量,；
   0.016為與1mol/L相當的氨基量,g;
   9.94為理論氨基含量。
   酸堿度  取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為6.5?8.5。
   蛋白質  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量該溶液,依法測定(通則0731第五法),蛋白質含量不得過0.2。
   干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10(通則0831)。
   熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過1.0。
   重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十。
   砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,后以500?600℃熾灼使*灰化,放冷,加5ml,加水23ml,
依法檢査(通則0822*法),含砷鹽不得過萬分之一。
   4類別  藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
   5貯藏  密閉、涼暗處干燥保存。
   6標示  以mPa·S或Pa·s為單位標明黏度。