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藥用磷酸二氫鈉一水合物藥典備案A
藥用磷酸二氫鈉一水合物藥典備案A
磷酸二氫鈉在醫藥領域中應用廣泛。
它可以用于制備緩沖液,用于藥物的穩定性和pH值的調節。
該化合物還可以用作氨基酸和蛋白質的緩沖劑,這對于制備抗體和其他生物制品是非常重要的。
制備用濕法磷酸制備磷酸二氫鈉的方法包括以下步驟:(1)濕法磷酸的除雜:采用離心或者壓濾的方法除去濕法磷酸中含有的固體雜質,得到磷酸,備用;(2)中間體的合成反應:將步驟(1)所得磷酸放入中間體合成槽內,調節磷酸濃度,加熱升溫至40℃-90℃,在攪拌條件下,加入碳酰胺與磷酸進行合成反應,碳酰胺的加入量按其與磷酸的摩爾比為(0.9-1.05):1確定,反應時間為40min-120min;(3)冷卻結晶得到中間體:合成反應結束后,將得到的中間體料漿放入冷卻結晶槽內冷卻至溫度≤40℃,離心分離,保留濾餅,濾餅為中間體,放入中間體儲倉,備用;(4)磷酸二氫鈉的制備:將中間體送入合成槽內,加入計量的氫氧化鈉混合反應,所述中間體與氫氧化鈉的摩爾比為(1-1.2):1,控制氫氧化鈉的加入速度以調節合成槽內的溫度在40℃-90℃范圍內,攪拌反應20min-100min;反應結束后,將磷酸二氫鈉料漿降溫至溫度≤40℃,冷卻結晶,晶體析出后放入離心機內離心分離,濾液為含有碳酰胺的料漿,回收其中的碳酰胺,返回步驟(2)的中間體合成槽用于中間體的生產,濾餅為磷酸二氫鈉產品,干燥后包裝。