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大豆油供注射用大量現貨供藥用輔料藥典

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參考價 125
訂貨量 1
具體成交價以合同協議為準
  • 型號 1L起訂
  • 品牌 錦洋輔料
  • 廠商性質 經銷商
  • 所在地 臨汾市

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更新時間:2024-07-16 17:42:07瀏覽次數:540

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產品簡介

CAS號 8001-22-7 產地 國產
規格 1L30L 級別 藥用級
大豆油供注射用大量現貨供藥用輔料藥典
大豆油乳劑的處方中其他添加劑對其穩定性有大影響。
大豆油應盛滿貯存在氣密,避光的容器,且貯藏溫度不過25℃[1]。
相對密度本品的相對密度(通則0601)為0.916~0.922。
折光率本品的折光率(通則0621)為1.472~1.476。
酸值本品的酸值應不大于0.1(通則0713)。

詳細介紹

大豆油供注射用大量現貨供藥用輔料藥典

大豆油供注射用大量現貨供藥用輔料藥典

大豆油乳劑在全營養輸液(TPN)療法中主要用作脂肪源。盡管其他油類,如花生油也已作此用途,但大豆油因其不良反應少而用得較多。含有大豆油的乳劑還可作口服或靜脈注射給藥的載體,。

【檢查】 不皂化物 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過1.0%

  棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續加熱15分鐘,不得顯紅色。

  水分 取本品,以無水甲醇-癸醇(11)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.1%

  重金屬 取本品4.0g,置50ml瓷蒸發皿中,加硫酸4ml,混勻,緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮氣除盡后,在500600℃熾灼使灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

  脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml回流瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加15%甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷。加正庚烷4ml,繼續在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌,搖勻,靜置使分層,取上層液,用水洗滌3次,每次2ml,上層液經無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯對照品,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述對照品各0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘,進樣口溫度為260℃,檢測器溫度為270℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。理論板數按亞油酸峰計算不低于5000,各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%,肉豆蔻酸不得過0.2%,棕櫚酸應為9.0%13.0%,棕櫚油酸不得過0.3%,硬脂酸應為2.5%5.0%,油酸應為17.0%30.0%,亞油酸應為48.0%58.0%,亞麻酸應為5.0%11.0%,花生酸不得過1.0%,二十碳烯酸不得過1.0%,山崳酸不得過1.0%

  【類別】 藥用輔料,溶劑和分散劑等。


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