藥用輔料枸櫞酸三乙酯四川金山現(xiàn)貨枸櫞酸三乙酯及相關(guān)酯類如乙?；蹤此崛阴ァ㈣蹤此崛□ズ鸵阴；□ネǔＳ糜谠黾铀幬镏苿┌虏牧系乃苄浴Ｔ诎路矫娴膽?yīng)用涉及膠囊劑、片劑、小丸劑和顆粒劑等劑型，目的是供掩味或速釋、緩釋和腸溶處方用。 枸櫞酸三乙酯也可直接用作食品添加劑，起到矯味、增溶或表面活性劑的作用。

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枸櫞酸三乙酯及相關(guān)酯類如乙?；蹤此崛阴?、枸櫞酸三丁酯和乙酰基三丁酯通常用于增加藥物制劑包衣材料的塑性。在包衣方面的應(yīng)用涉及膠囊劑、片劑、小丸劑和顆粒劑等劑型，目的是供掩味或速釋、緩釋和腸溶處方用。 枸櫞酸三乙酯也可直接用作食品添加劑，起到矯味、增溶或表面活性劑的作用。

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　C12H20O7    276.29

　　[77-93-0]

　　本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H20O7不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體。本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

　　相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.135～1.139。

　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.439～1.441。

【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，維持18分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘，再以每分鐘100℃的速率升溫至298℃，維持6分鐘；進(jìn)樣口溫度為300℃；檢測(cè)器溫度為320℃。分別取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量，加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含3mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰、乙酰枸櫞酸三乙酯峰與內(nèi)標(biāo)峰間的分離度均應(yīng)符合要求。

　　測(cè)定法 取本品約0.3g，精密稱定，置100ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取羥苯乙酯適量，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。