詳細介紹
醫(yī)藥用級羥丙基倍他β環(huán)糊精有批件賦形劑
中文名稱:羥丙基-β-環(huán)糊精
英文名稱:Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin
英文別名:HP-β-CD
CAS號:128446-35-5
分子式:(C42H70O35)-HX+(C3H7O2)X
分子量:1431-1806
醫(yī)藥用級羥丙基倍他β環(huán)糊精有批件賦形劑
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。 氯化物 取本品0.1g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05)。
【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;無臭,味微甜;引濕性強。本品極易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,幾乎不溶于丙酮或*。
【含量測定】 羥丙氧基 取本品約0.1g,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,即得。 【類別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。 【貯藏】 遮光,密閉保存。
羥丙基-β-環(huán)糊精(Hydroxypropyl-β-cyclodextrin)是β-環(huán)糊精與 1,2-環(huán)氧丙烷縮合而成的親水性衍生物 羥丙基-β-環(huán)糊精呈無定形, 極易溶于水, 有 1 個“內疏水、外親水" 的特殊立體環(huán)狀結構, 疏水空腔可以對藥物進行包合。 其能與多種化合物形成包合物, 從而提高客體分子的水溶性、穩(wěn)定性和抗氧化、抗光解能力, 或達到緩釋和立體分離效果。 羥丙基-β-環(huán)糊精與藥物包合后, 可使其物理、化學性質發(fā)生改變, 使之具有降低毒副作用、提高溶解度和穩(wěn)定性的功效, 從而可用作載體、稀釋劑等。 羥丙基-β-環(huán)糊精還可應用于制備緩控釋制劑和靶向制劑。 因此, 近年來羥丙基-β-環(huán)糊精在食品、 醫(yī)藥、 化妝品、 農業(yè)和分析化學等領域應用廣泛 [3~6] 。 現筆者從主要用途、制備方法