藥用醫用級氫化蓖麻油5kg20kg符合藥典4版
藥用輔料，本品在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用，故用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑，用于制備半固體制劑和固體制劑，如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。氫化蓖麻油的質量主要取決于產地不同的蓖麻油以及氫化和后處理工序，我國是蓖麻油的*大產出國和出口國，蓖麻油脂肪酸組成與歐洲產地品種相同，與美國、印度等國家不同，因此CP2010版氫化蓖麻油標準幾乎等同采用EP7.0

藥用醫用級氫化蓖麻油5kg20kg符合藥典4版

氫化蓖麻油

Qinghua Bimayou

Hydrogenated Castor Oil

C₃H₅（C₁₈H₃₅O₃）₃ 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

藥用醫用級氫化蓖麻油5kg20kg符合藥典4版

 

用作劑

氫化蓖麻油可用作片劑的劑，其作用雖然不及硬脂酸鎂，但對少數在壓片過程中產生粘沖的片劑，氫化蓖麻油是好的選擇，比如硫酸氫氯吡格雷片就需要采用氫化蓖麻油作為劑。

實際大多數極性較強藥物（親水性較強藥物）、以及壓片過程中容易造成花斑的藥物，都可選用氫化蓖麻油作為劑，既可起到作用、還可預防粘沖的作用，還可起到疏水作用不易產生花斑。

氫化蓖麻油作為劑一般采用外加法，用量一般為0.2-2.

【檢查】 堿性雜質 取本品1.0g，加乙醇1.5ml與甲苯3ml，溫熱使溶解，加0.04溴酚藍乙醇溶液1滴，趁熱用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變為黃色，消耗滴定液（0.01mol/L）不得過0.2ml。

重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱*碳化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發生大量泡沫，停止加熱并旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0002）。

【類別】 藥用輔料，乳化劑和軟膏基質等。 【貯藏】 遮光，密閉保存。